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楼主: zy19930522
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[质量保证QA] 在线等,挺急的

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药徒
发表于 2016-6-20 13:29:37 | 显示全部楼层
不合法,生产负责人是企业负责人,那么质量负责人无法独立旅行职责
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 楼主| 发表于 2016-6-20 13:30:42 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-18 09:38
能省不少钱啊,一年省个20,30W

在审核供应商资质,这个薪酬问题不是考虑范围,只要合乎法规就行。
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发表于 2016-6-20 13:36:37 | 显示全部楼层
王圣硕 发表于 2016-6-17 16:52
你的企业负责人不是质量授权人就没事。

我们厂企业负责人就是质量授权人
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药徒
发表于 2016-6-20 14:30:49 | 显示全部楼层
这个是没有问题的
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 楼主| 发表于 2016-6-20 16:16:02 | 显示全部楼层
小波 发表于 2016-6-20 13:36
我们厂企业负责人就是质量授权人

感谢,那就证明是完全行得通的。
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发表于 2016-6-20 17:39:56 | 显示全部楼层
zy19930522 发表于 2016-6-20 16:16
感谢,那就证明是完全行得通的。

我觉得应该没什么问题
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药徒
发表于 2016-6-21 10:17:39 | 显示全部楼层
可以。法规明确的是质量负责人与生产负责人不能是同一人。
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药生
发表于 2016-6-21 11:14:01 | 显示全部楼层
从法理上讲是没有任何问题的!
既然是你们的供应商,你们可以选择不用啊,要是因为价格原因非要用过,那也就能理解人家少个高管能省钱的心态了
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 楼主| 发表于 2016-6-21 11:17:54 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2016-6-21 11:14
从法理上讲是没有任何问题的!
既然是你们的供应商,你们可以选择不用啊,要是因为价格原因非要用过,那也 ...

感谢~公司决定的供应商,我们只要确定合法就行。
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药生
发表于 2016-6-21 11:54:32 | 显示全部楼层
现在在中国要用辅料的供应商也按照GMP来管理了啊?
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药徒
发表于 2016-6-21 12:01:16 | 显示全部楼层
GMP上规定的是生产负责人和质量受权人不得同时兼任!不违反这个就好
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药徒
发表于 2016-6-22 14:26:16 | 显示全部楼层
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任,但是企业负责人和生产负责人可以是同一个人
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药徒
发表于 2016-6-22 14:55:40 | 显示全部楼层
从《药用辅料生产质量管理规范》可以看出,质量管理负责人要监督生产管理部门,并定期向企业负责人汇报,如果企业负责人即生产管理负责人,质量管理负责人如何行使监督权!
QQ截图20160622145011.png
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发表于 2016-6-22 15:05:13 | 显示全部楼层
不懂应该会有大神帮你的吧
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发表于 2016-6-22 15:26:55 | 显示全部楼层
应该不行。这么重要的岗位不能兼任
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药徒
发表于 2016-6-22 20:19:14 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-6-17 17:06
辅料没有GMP
不在人员是否兼职
而在质量、生产体系管理得怎么样

辅料的标准不要求符合GMP要求吗?
辅料的生产是不是得按标准呀?

点评

按工艺不是按标准 GMP很大程度只是理念 辅料没有那个证 剩下的你就是有没有这个理念了  详情 回复 发表于 2016-6-23 08:21
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药徒
发表于 2016-6-23 08:13:01 | 显示全部楼层
这个没什么不可以的
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药士
发表于 2016-6-23 08:21:57 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2016-6-22 20:19
辅料的标准不要求符合GMP要求吗?
辅料的生产是不是得按标准呀?

按工艺不是按标准
GMP很大程度只是理念
辅料没有那个证
剩下的你就是有没有这个理念了
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药徒
发表于 2016-6-23 08:32:13 | 显示全部楼层
现在还没有留言
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药徒
发表于 2016-6-23 08:41:51 | 显示全部楼层
pengsx9 发表于 2016-6-17 17:08
当然不行了,企业负责人管生产和质量负责人俩个人可行

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