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[质量保证QA] 请问状态标识卡片或者物料标签等卡片需要加文件编码吗?

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药徒
发表于 2016-6-18 14:16:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问状态标识卡片或者物料标签等卡片需要加文件编码吗? 这个编码是不是一定要加?
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发表于 2016-6-18 14:18:38 | 显示全部楼层
感觉要的。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-18 14:20:10 | 显示全部楼层

那是不是咱生产所用的所以纸质东西都需要文件的支持  用文件编号等编号联系起来?
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药徒
发表于 2016-6-18 14:21:06 | 显示全部楼层
必须要加!GMP上有明确的条款规定的!你可以查看一下。。。
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药生
发表于 2016-6-18 16:09:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-6-18 16:56:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-6-18 17:29:35 | 显示全部楼层
必须的,所有GMP资料都要有文件编码的
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药徒
发表于 2016-6-18 18:25:52 | 显示全部楼层
这些应该都在文件体现的,在文件体现一般必须加编码。
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大师
发表于 2016-6-18 18:35:52 | 显示全部楼层
需要加  只是管控的级别可以低一点
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大师
发表于 2016-6-18 22:13:03 | 显示全部楼层
必须的,这是规范要求

点评

请教一下,是GMP规范那条啊?我死活没找到啊  详情 回复 发表于 2017-4-17 13:17
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发表于 2016-6-19 07:59:24 | 显示全部楼层
加上更合规范,但不是重点内容,可以逐步完善。
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药徒
发表于 2016-6-19 08:18:51 | 显示全部楼层
必须要加!GMP上有明确的条款规定的!你可以查看一下
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-20 11:27:21 | 显示全部楼层
wangmaoreal 发表于 2016-6-18 18:35
需要加  只是管控的级别可以低一点

如何管控啊?没法受控啊
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-20 11:29:33 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-6-18 22:13
必须的,这是规范要求

老师  能否提示一下具体的规范
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-20 11:30:33 | 显示全部楼层
PLS 发表于 2016-6-19 08:18
必须要加!GMP上有明确的条款规定的!你可以查看一下

条款我看了  但是是说文件编码  我说的是  打印出来的状态标识、标签类的是否有条款支持
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大师
发表于 2016-6-20 22:20:05 | 显示全部楼层
如果说每天控制各岗位相应的一张空白记录是为了体现数据填写的真实性、员工记录书写的准确性;那么物料状态卡控制的就不是空白记录的数量,而是体现物料的准确性,一旦物料发生数量、状态等变化,就要对状态卡进行变更,以方便本岗位其它人员或者下一工序人员的正确使用该物料。。。。。
这是我的理解,不知道对不对。。。
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药徒
发表于 2017-3-16 09:05:55 | 显示全部楼层
必须要加   
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药士
发表于 2017-4-17 13:17:53 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-6-18 22:13
必须的,这是规范要求

请教一下,是GMP规范那条啊?我死活没找到啊
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发表于 2018-2-7 15:59:25 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2017-4-17 13:17
请教一下,是GMP规范那条啊?我死活没找到啊

第八章第一百五十五条
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发表于 2021-3-17 14:23:00 | 显示全部楼层
艾小乖 发表于 2018-2-7 15:59
第八章第一百五十五条

标签按照文件进行管理吗?
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