验证风险评估问题咨询

制药仁 · 发表于 2016-6-21 09:48:07

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请教一下版主和各位有经验的同行：
1、验证风险评估时，图纸里标注的组合件是否要分解成单一零部件一一进行分析；
2、风险评估除了要识别影响产品质量的风险点外，关于安全、产量等等与生产关系密切的方面需不需要做风险分析？
希望集思广益，本人静待佳音，谢谢大家！

Jackon · 发表于 2016-6-21 09:51:59

风险分析是包含安全什么的，但是我们验证的可以只做质量相关的，但是产量是质量相关的。

Sword · 发表于 2016-6-21 09:55:11

你的风险分析应当基于产品质量以及安全角度考虑，体现在设备上的结果就是运行参数、安全及报警、装载量或产量上。

山顶洞人 · 发表于 2016-6-21 10:20:39

根据需要来，做有价值的事情，有时候不助长质量狭隘性，无助于去的其他部门验证支持！

制药仁 · 发表于 2016-6-23 14:52:40

关于组合件有谁赐教一下，如果分解太细，到时候收集材质证明等时就可能完不成。

45933969 · 发表于 2016-6-28 09:10:35

谢谢分享啊

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