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[生产设备] 酸洗钝化

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发表于 2016-6-22 10:13:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家一个问题,口服固体设备做IQ是否需要检查酸碱钝化?另外口服固体的设备做酸洗钝化吗? 求各位大神回答!!!

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药徒
发表于 2016-6-22 11:22:57 | 显示全部楼层
只听说纯化水管路有这个方面的要求,没听说所有的设备都要做这个,您问这个问题,是个啥米意思?领导要求做吗?

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发表于 2016-6-22 11:45:23 | 显示全部楼层
检查我们时没提过这个,如果你们能做就做呗。

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 楼主| 发表于 2016-6-22 14:07:49 | 显示全部楼层
只听说纯化水管路有这个方面的要求,没听说所有的设备都要做这个,您问这个问题,是个啥米意思?领导要求做 ...[/quote]
恩 车间要过fda  参考了一下水系统的方案,引出来的!

点评

不必要做。FDA也没听说口服制剂车间的一般设备要做这个。  发表于 2016-6-22 14:58
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 楼主| 发表于 2016-6-22 14:12:02 | 显示全部楼层
检查我们时没提过这个,如果你们能做就做呗。[/quote]
关键是这个有没有必要做

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 楼主| 发表于 2016-6-22 15:40:05 | 显示全部楼层
恩 车间要过fda  参考了一下水系统的方案,引出来的![/quote]
谢谢

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药徒
发表于 2016-6-22 22:42:30 | 显示全部楼层
我们前段时间大修,然后GMP车间里面有一些管道进行了焊接我们做了酸碱钝化的。要确保最后洗干净了,其余我也不懂

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发表于 2018-3-12 17:19:13 | 显示全部楼层
有认识做酸洗钝化的厂家吗?有资质的
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药徒
发表于 2018-3-13 09:35:53 | 显示全部楼层
没听说过设备表面需要做酸洗钝化的,一般都是水系统的管道内部做酸洗钝化
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