武汉金联药业有限公司飞行检查通报

静待花开1314 · 发表于 2016-6-30 11:18:08

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武汉金联药业有限公司飞行检查通报

编号：鄂FX20160001

企业名称

武汉金联药业有限公司

企业法定代表人

董枭

药品生产许可证编号

鄂20160222

社会信用代码（组织机构代码）

72827474-1

企业负责人

卢军

质量负责人

郭建设

生产负责人

卢军

质量受权人

郭建设

生产地址

湖北省武汉市江夏区金口街长山林场

检查日期

2016年4月11日至12日、2016年4月14日

检查单位

湖北省食品药品监督管理局

武汉市食品药品监督管理局

事由

评价性抽验

检查发现问题

一、涉嫌未按处方工艺进行生产。

（一）2015年金银花、苦杏仁购进增值税发票数量、供货方出库单数量与产品批生产记录中显示的金银花、苦杏仁使用数量不一致，企业涉嫌金银花、苦杏仁未按处方量投料。

（二）在部分品种生产过程中，所收得浸膏量超出工艺规程规定，并将多余的浸膏用于下一批制剂的生产。

二、物料管理混乱。

未见麻黄购用增值税发票；金银花、苦杏仁供方销售清单与购用增值税发票数量不一致；金银花、苦杏仁、麻黄库存数量与物料台账数量不一致。

三、未按规定对原药材进行检验。

2015年购进的金银花、苦杏仁、麻黄均未进行含量测定检验。

处理措施

鉴于武汉金联药业有限公司上述行为已严重违反《药品生产质量管理规范》规定，湖北省食品药品监督管理局责成武汉市食品药品监督管理局立即收回该企业药品GMP证书（证书编号：HB20120017），督促企业主动召回问题产品，进一步核实有关违规问题，将有关情况及时上报省局。

发布日期

2016年6月7日

生产负责人和企业负责人可以一个人？湖北先例/.///

快乐神话 · 发表于 2016-6-30 11:22:59

工艺都不一样的都在生产那，返工的你们怎么写生产批件吗

小李飞刀 · 发表于 2016-6-30 11:24:50

见怪不怪了

ravenhigh · 发表于 2016-6-30 11:29:40

按这个标准中药厂查一家死一家。我听说过解决注册工艺收率和实际生产不一致最土豪的办法，就是把多余的提取液倒掉。

yangjin7309 · 发表于 2016-6-30 11:44:07

企业负责人能兼任生产负责人？

云来云去 · 发表于 2016-6-30 12:01:12

机构设置有问题，不符合GMP要求。
工艺的问题，呵呵，只能自仍倒霉了。
检验的问题，那是大问题。

zysx01234 · 发表于 2016-6-30 12:37:18

这3条都是死罪，建议吊销生产许可证，5年内不得继续申请药品生产。

eastasiali · 发表于 2016-6-30 12:52:44

跟我前厂一样

eastasiali · 发表于 2016-6-30 12:53:46

ravenhigh 发表于 2016-6-30 11:29
按这个标准中药厂查一家死一家。我听说过解决注册工艺收率和实际生产不一致最土豪的办法，就是把多余的提取 ...

普遍都多，多的怎么办？

大呆子 · 发表于 2016-6-30 15:12:19

董枭同学，名字很猛

ravenhigh · 发表于 2016-7-1 10:46:51

eastasiali 发表于 2016-6-30 12:53
普遍都多，多的怎么办？

小厂的话就做假账，虚开买进药材数量----这家就这样干的，但一查增值税发票就死。听说有国有大厂，多的就倒掉。根源很简单，用化药的收率标准去要求中药，就是扯蛋。

zysx01234 · 发表于 2016-7-1 10:50:16

一切的问题都是老板脑子的问题，脑子里只装了怎么弄到钱

eastasiali · 发表于 2016-7-2 19:09:19

ravenhigh 发表于 2016-7-1 10:46
小厂的话就做假账，虚开买进药材数量----这家就这样干的，但一查增值税发票就死。听说有国有大厂，多的就 ...

做中药的苦啊

黄精 · 发表于 2016-7-3 16:48:10

ravenhigh 发表于 2016-6-30 11:29
按这个标准中药厂查一家死一家。我听说过解决注册工艺收率和实际生产不一致最土豪的办法，就是把多余的提取 ...

成本好大，倒掉，公司领导对自己太狠

静待花开1314 · 发表于 2016-7-5 18:07:30

yangjin7309 发表于 2016-6-30 11:44
企业负责人能兼任生产负责人？

我也想知道哟

静待花开1314 · 发表于 2016-7-5 18:07:54

zysx01234 发表于 2016-6-30 12:37
这3条都是死罪，建议吊销生产许可证，5年内不得继续申请药品生产。

蒜你狠、、、、

静待花开1314 · 发表于 2016-7-5 18:08:36

大呆子发表于 2016-6-30 15:12
董枭同学，名字很猛

呆总，董后边那字念什么？

静待花开1314 · 发表于 2016-7-5 18:09:16

ravenhigh 发表于 2016-7-1 10:46
小厂的话就做假账，虚开买进药材数量----这家就这样干的，但一查增值税发票就死。听说有国有大厂，多的就 ...

原厂买浸膏，虚报药材购买量，常事嘛。。。

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