蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 25881|回复: 101
收起左侧

[颗粒剂] 中药颗粒剂收率90-110%是否合适,还是不能超100%?

  [复制链接]
药生
发表于 2016-6-30 18:40:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
中药颗粒剂收率90-110%是否合适,还是不能超100%?
现在药材质量好了,每次提取出来的东西多了,每批颗粒收率很高,基本上超100%。
也没有看到哪个法规有这样的规定,到底定多少比较合适,还是按我的生产工艺定。
收率是按实际出来的量除以理论的量。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-4 09:12:00 | 显示全部楼层
还是要分清:收率、转移率、和成品率之间的关系再讨论吧,三者存在区别的,不同公司对相同工序的判断标准不一样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-30 20:15:09 | 显示全部楼层
中药颗粒的收率超过100%是很正常的,因为每一批药材的质量是不一样的收膏率也是不一样的,自然每一批颗粒的收率就不一样了,正负百分之十是很正常的。

点评

是的,现在我们就是这样规定的,但是这个范围是否有合适的依据/  详情 回复 发表于 2016-7-5 08:21
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2016-6-30 18:52:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 毒手药王 于 2016-6-30 18:56 编辑

膏的范围,

基本不能过100%的。
看看国家批的工艺规定。

点评

浸膏是不会超过的,主要是最后制成的颗粒剂就超过了。  详情 回复 发表于 2016-7-5 08:22
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-30 19:06:59 | 显示全部楼层
提取的收膏率是不可能超过100%的;
制剂的收率是允许超过100%,但是得有个范围!


补充内容 (2016-7-1 08:21):
例如内包、外包工序是允许大于100%的。但不是所有工序都可以...

点评

范围是依据我们的验证而来,还是有什么可靠的依据。  详情 回复 发表于 2016-7-5 08:23
制剂的收率为什么允许超过100%呢?  详情 回复 发表于 2016-7-1 07:25
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-6-30 19:42:24 | 显示全部楼层
一般不可能超过100%

点评

浸膏是不会的,主要是制剂会超100%,比如理论量应是10万袋,可成品最后包装后就是比这个数多了。  详情 回复 发表于 2016-7-5 08:24
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-30 21:27:02 | 显示全部楼层
这又是一个现实与理论很矛盾的问题,按理论收膏率不能超过100%,但实际收率超过100%很多的,我们也不可能丢掉多的,这个怎么办,上次在珠海听王力老师解答过这个问题,就是实际是多少就按多少处理,但不知咋的总还是感到心中无底。

点评

同感啊。理论上我工艺验证与检验指标符合质量标准,也没有偷工减料,为什么不行呢?但会有人认为是成品多了,是不是就相对的少投料了。  详情 回复 发表于 2016-7-5 08:26
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-30 21:43:41 | 显示全部楼层
颗粒剂应该说是成品率,成品率用的是实际包装量除以计划批量,不超过110%。包装岗位算收率,用实际值制得的颗粒除以规格得理论包装数量,然后,再用实际包装数量除以理论包装数量得包装收率。包装收率的限度根据装差来定。我们是这样区分的

点评

对是成品率。  详情 回复 发表于 2016-7-5 08:29
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-6-30 23:07:23 | 显示全部楼层
次次超过100,你觉得检查老师会有什么想法呢?

点评

什么想法都可能有  详情 回复 发表于 2016-7-5 08:29
回复

使用道具 举报

发表于 2016-7-1 06:12:30 | 显示全部楼层
收率不能过100%
回复

使用道具 举报

发表于 2016-7-1 06:13:50 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2016-6-30 20:15
中药颗粒的收率超过100%是很正常的,因为每一批药材的质量是不一样的收膏率也是不一样的,自然每一批颗粒的 ...

中药的收膏率怎么算?谢谢
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-7-1 06:28:23 | 显示全部楼层
刀劈大脑 发表于 2016-6-30 23:07
次次超过100,你觉得检查老师会有什么想法呢?

从肾上腺开始一直到立毛肌都想 开 不合格。

点评

不合格依据收率判断,肯定也是不合适的。  详情 回复 发表于 2016-7-5 08:30
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-1 07:09:29 | 显示全部楼层
李明 发表于 2016-7-1 06:13
中药的收膏率怎么算?谢谢

浸膏量除以药材投入量乘以百分之百
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-7-1 07:25:03 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-6-30 19:06
提取的收膏率是不可能超过100%的;
制剂的收率是允许超过100%,但是得有个范围!

制剂的收率为什么允许超过100%呢?

点评

有个装量的问题。如1.0g规格,装量差异是±10%。  发表于 2016-7-7 09:18
浸膏密度不一样,收膏率差别也很大啊,我们有品种的密度是1.05-1.10,收膏率就超过100%了。  详情 回复 发表于 2016-7-4 13:41
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-1 08:07:04 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-7-1 07:25
制剂的收率为什么允许超过100%呢?

你猜?寡人就是这么任性,咋滴!!!

点评

因为你批间清场做的很不咋滴。  详情 回复 发表于 2016-7-1 08:08
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-7-1 08:08:17 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-7-1 08:07
你猜?寡人就是这么任性,咋滴!!!

因为你批间清场做的很不咋滴。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-1 08:15:27 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-7-1 08:08
因为你批间清场做的很不咋滴。

毛啊?你给朕好好解释解释,不然我保证不打死你...

点评

实际产出超出理论产出,在做好批间清场的时候,什么情况下会发生呢?  详情 回复 发表于 2016-7-1 08:22
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-7-1 08:22:29 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-7-1 08:15
毛啊?你给朕好好解释解释,不然我保证不打死你...

实际产出超出理论产出,在做好批间清场的时候,什么情况下会发生呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-1 08:25:01 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-7-1 08:22
实际产出超出理论产出,在做好批间清场的时候,什么情况下会发生呢?

中药制剂一般情况下都会发生

点评

中药制剂一般都这样吗?  详情 回复 发表于 2016-7-1 08:29
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-1 08:27:07 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-7-1 08:22
实际产出超出理论产出,在做好批间清场的时候,什么情况下会发生呢?

一看你是做化学药出身的!

点评

呵呵,你开心就好。  详情 回复 发表于 2016-7-1 08:28
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-7-1 08:28:22 | 显示全部楼层
黑白子 发表于 2016-7-1 08:27
一看你是做化学药出身的!

呵呵,你开心就好。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-7 23:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表