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楼主: 雪锋
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[颗粒剂] 中药颗粒剂收率90-110%是否合适,还是不能超100%?

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发表于 2016-7-6 08:49:30 | 显示全部楼层
如果楼主说的是中药提取,这个表述是可以的。如果说的是制剂就不行。
中药提取收率如果你取得是平均值,那么可以以平均值再设个范围(当然都是需要历史数据的、验证的)。
制剂工序收率可以超100%,但都很小,一般是称量差异引起的。如100.2%,110%是不可能的。成品收率也是可能超过100%(如压片时平均片重均偏轻,但含量及片重差异均可以,此需要做偏差分析,确认合格才能放行),但理论是不可以的(要不然就是设定存在问题)。
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药徒
发表于 2016-7-6 11:23:21 | 显示全部楼层
110所实话,收率还是窄呀,
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发表于 2016-7-6 16:39:22 | 显示全部楼层
收率是允许一个范围的,可以超过100%
原因:如果原辅料的水分是1%,一般制粒后颗粒的水分是控制在4~10%,所以,单单是水分的自然引入就已经是收率提高了,对吧?
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发表于 2016-7-6 17:47:07 | 显示全部楼层
复方板蓝根颗粒如果有哪位按按标准做出不超过1500克就算能人。

点评

看来你是深有体会啊 不过中药目前就这种现状,哎!  详情 回复 发表于 2016-7-7 07:55
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药徒
发表于 2016-7-7 07:50:48 | 显示全部楼层
龙的一天 发表于 2016-7-1 08:33
把膏多浓缩一下,收率就下去了吧

有用吗?多浓缩一下最多是水分少些,固含物应该变化不大
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药徒
发表于 2016-7-7 07:55:27 | 显示全部楼层
fam1971 发表于 2016-7-6 17:47
复方板蓝根颗粒如果有哪位按按标准做出不超过1500克就算能人。

看来你是深有体会啊
不过中药目前就这种现状,哎!
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药徒
发表于 2016-7-7 08:26:05 | 显示全部楼层
根据统计学方法处理
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发表于 2016-7-7 10:01:05 | 显示全部楼层
中成药是这样,好多药典标准都根本做不出来。别说你那一点超限了。
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发表于 2016-7-12 20:31:04 | 显示全部楼层
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发表于 2016-7-13 15:14:17 | 显示全部楼层

        谢谢分享
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发表于 2020-9-3 17:35:26 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2016-7-5 08:39
话说理论10万袋,最后成品的收率还会超100%?你们中间有几个工序?每个工序都没损耗吗?

颗粒剂的制粒筛分总混工序的总损耗比如2%,我装量控制在-3%,成品率不就超过100%了啊,这样是否违规?
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发表于 2023-7-6 21:08:35 来自手机 | 显示全部楼层
楼主,现在找到答案了吗
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