QA值得骄傲的技术是什么

佛手罗汉 · 发表于 2016-7-12 13:17:42

面包师傅不能跟老司机比车技

james0449 · 发表于 2016-7-12 13:21:08

能发现企业一条致命性缺陷，你这点贡献就比别人强了

毅兴佳杰 · 发表于 2016-7-12 14:59:00

懂法规、懂偏差、懂变更等等

heyecn · 发表于 2016-7-12 15:51:36

本帖最后由 heyecn 于 2016-7-12 16:42 编辑

QA是一个统称，而不是一个具体的岗位了！
我认为一个合格的QA，他的优势就是可以快速地对一个产品的生产过程（可以是局部也可以是全部）进行系统规范有效的分析并做出评价给出合理有效的建议（如过程可控维持现状；过程失控，增加控制点或者提高控制标准；过程完美，减少控制控制点或者降低控制标准）！
QA面对的是一个产品的设计，生产、销售与消费全过程，所以QA的工作内容不仅仅是简单的宣传法规，检查卫生，检查标识，抽查质量等具体一个一个点的内容，而是产品生命过程这条线的内容。故我认为一个优秀的QA，他的核心工作不是对具体的某个点的内容进行检查评价，而是对自己负责的内容进行整体评价，作出维持或者改进的判断；因为具体到某个点的内容都有明确的文件规定，生产一线的员工都可以做，体现不出QA存在的必要性和价值！

现阶段很多企业，把QA的主要工作定位为检查其他部门其他岗位是否按规定的流程和要求做工作，其实是对QA的误解，因为GMP的基础是所有岗位的人员都能按文件的要求做好工作，某个岗位犯错只能是小概率事件，检查规定的执行情况只是小部分工作，核心内容是分析评价规定的合理性和有效性，并及时提出改进或者改变建议或者决定。

herman · 发表于 2016-7-12 16:03:20

最骄傲的技术个人觉得应该是吹牛吧

beiwei5du · 发表于 2016-7-12 16:51:23

这就到位了，以无声胜有声

xishui77 · 发表于 2016-7-12 17:12:17

那如果没做过生产、检验的，能做好QA负责人么？

00ttt22 · 发表于 2016-7-13 10:10:10

学习看一下，谢谢！

bjlidi · 发表于 2016-7-13 10:25:08

冷血无情发表于 2016-7-6 16:09
闻道有先后，术业有专攻，如果非要说QA值得骄傲的是什么，我想说，是整个公司最难的一部分，沟通，就算你知 ...

赞同

heyecn · 发表于 2016-7-13 10:25:36

xishui77 发表于 2016-7-12 17:12
那如果没做过生产、检验的，能做好QA负责人么？

QA是个技术管理岗位，QA负责人是个领导岗位！

尼采 · 发表于 2016-7-13 11:20:45

QA是管理部门，管理

zxh__19880707 · 发表于 2016-7-13 12:53:16

QA最厉害的就是对文件的熟悉，跟各部门沟通，你要已文件制度法律法规服人。

风。。。 · 发表于 2016-7-13 15:37:32

QA最懂的是身在曹营心在汉

995966201 · 发表于 2016-7-13 15:43:52

xqliu · 发表于 2016-7-13 16:59:56

在一个领域浸润一段时间后，当您感觉自己什么都不懂的时候，您就比别人懂了很多。

nilou · 发表于 2016-7-13 17:26:21

识别风险是QA的本质工作

guoli · 发表于 2016-7-18 09:46:53

heyecn 发表于 2016-7-12 15:51
QA是一个统称，而不是一个具体的岗位了！
我认为一个合格的QA，他的优势就是可以快速地对一个产品的生产过 ...

你分析的真的好到位，目前QA好像确实把工作重心都放在检查上，很没有意思，没有什么技术含量，怪不得QA工资低，对着规定检查是否符合，谁不会。

heyecn · 发表于 2016-7-18 16:56:53

guoli 发表于 2016-7-18 09:46
你分析的真的好到位，目前QA好像确实把工作重心都放在检查上，很没有意思，没有什么技术含量，怪不得QA工 ...

呵呵，我倒是认为很多公司的很多所谓的QA并未未能做好检查工作呢
原因有3：1对自己的岗位理解错位，不能合理的分配工作时间甚至把主要时间精力用错了地方，他们没有时间做好检查；很多QA是学药相关专业出身，缺乏对通用质量管理知识进行系统全面的学习或者培训，简单的照着文件做，他们木有手段做好检查；很多QA工作工作手段单一，甚至粗暴，带着我是警察我怕谁的心态，缺乏有效的沟通手段，他们木有心情做好检查。

老男孩0925 · 发表于 2016-7-18 19:37:15

中国的药企QA只是摆设罢了

victorming · 发表于 2016-7-18 20:11:10

法规，而且QA用的武器就是法规

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