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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 资料分享 › 金牌GMP文件 › Agilent1260安捷伦高效液相计算机系统确认方案
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[验证] Agilent1260安捷伦高效液相计算机系统确认方案

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毒手药王邓智先
宗师
发表于 2016-7-8 08:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 毒手药王 于 2016-7-10 13:45 编辑

Agilent1260安捷伦高效液相计算机系统
确认方案
【原创】原子吸收分光光度法的最全整理
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=310613&fromuid=25184
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

【原创】制药厂净化彩钢板的选择
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=310452&fromuid=25184
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)




项目
10         结论
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计算机系统, 项目
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石头968
药师
发表于 2016-7-12 09:59:16 | 显示全部楼层
只能用“简陋”2个字来评价这篇验证文件的内容
没有明确的确认方法、步骤、记录、结论、评价……

点评

罗伊鲱
符合中国国情  发表于 2017-6-22 09:34
黎明曙光
非常同意石头老师看法，这个方案太简单了呵呵呵  详情 回复 发表于 2017-1-10 16:00
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gezi2480
药徒
发表于 2016-7-8 08:23:04 | 显示全部楼层
下载学习~~谢谢分享
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cph2345
药生
发表于 2016-7-8 10:49:27 | 显示全部楼层
方案的骨架有了，缺少肌肉。如何来操作执行写的不清楚。

点评

黎明曙光
这个没有我写的好呢  详情 回复 发表于 2016-10-25 10:59
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姜太公掉鱼
药徒
发表于 2016-7-8 09:46:07 | 显示全部楼层
高效液相的计算机系统是专用于一台设备的，难道真的有必要单独为液相色谱仪的计算机系统做一个验证？
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kivy
药徒
发表于 2016-7-8 08:00:40 | 显示全部楼层
学习学习。感谢分享
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lijianbing
药徒
发表于 2016-7-8 08:02:31 | 显示全部楼层
学习一下，谢谢
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DY11027
药徒
发表于 2016-7-8 08:03:02 | 显示全部楼层
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xiaohu1974
药徒
发表于 2016-7-8 08:03:55 | 显示全部楼层
感谢分享，大爱无疆
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伟的
药徒
发表于 2016-7-8 08:04:21 | 显示全部楼层
楼主辛苦，赞一个
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shixilai
发表于 2016-7-8 08:06:14 | 显示全部楼层
下载后学习一下！
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zzj76122
药生
发表于 2016-7-8 08:07:23 | 显示全部楼层
very good
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c8xpe
药徒
发表于 2016-7-8 08:12:15 | 显示全部楼层
感谢宝贵资源，辛苦了
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lchenglin
药徒
发表于 2016-7-8 08:13:43 | 显示全部楼层
感谢分享。
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云淡风清
发表于 2016-7-8 08:14:06 | 显示全部楼层
是药王的原创吗？如果是，必须下载下来学习一下，谢谢！

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石头968
绝对不是  详情 回复 发表于 2016-7-12 09:59
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偶氮二异丁腈
药徒
发表于 2016-7-8 08:17:01 | 显示全部楼层
关于制药设备确认方案中的计算机系统评估编写步骤
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鑫吉口
药徒
发表于 2016-7-8 08:17:54 | 显示全部楼层
学习在学习
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yonyou
发表于 2016-7-8 08:19:22 | 显示全部楼层
谢谢药王分享！！！
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cuntian_wang
药徒
发表于 2016-7-8 08:19:41 | 显示全部楼层
学习学习，感谢分享！
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西洲
发表于 2016-7-8 08:20:33 | 显示全部楼层
好及时啊，谢谢！
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shinefzb
发表于 2016-7-8 08:21:22 | 显示全部楼层
非常好的资料，学习学习
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jkchenly
药徒
发表于 2016-7-8 08:24:17 | 显示全部楼层
不知计算机验证做到什么程度了。
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rose1977
发表于 2016-7-8 08:25:02 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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