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[其他] 关于文件管理有两个问题请教一下各位蒲友

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发表于 2016-7-8 14:28:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于文件管理有两个问题请教一下各位蒲友:
1、电子版记录的管理-电子版记录是由QA统一管理还是各部门管各部门的?
2、纸质版空白记录的管理-纸质版空白记录使用时是QA统一发放,我的理解是批生产记录空白记录应该是QA发放,但其它记录呢?比如销售记录、培训记录、物料分类账等!

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药徒
发表于 2016-7-8 14:36:20 | 显示全部楼层
记录如果受控当然电子版也是要归QA管理或档案室存档,现在一般记录都跟文件走的,文件一般都是由QA统一管理包括电子版。

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 楼主| 发表于 2016-7-8 14:39:44 | 显示全部楼层
记录如果受控当然电子版也是要归QA管理或档案室存档,现在一般记录都跟文件走的,文件一般都是由QA统一管理 ...[/quote]
物料分类账、培训记录这类的记录也是由QA发放?

点评

关键记录由QA法,比如批生产记录,其他的嘛,可以不用  详情 回复 发表于 2016-7-8 14:52
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药徒
发表于 2016-7-8 14:52:54 | 显示全部楼层
物料分类账、培训记录这类的记录也是由QA发放?[/quote]
关键记录由QA法,比如批生产记录,其他的嘛,可以不用

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药徒
发表于 2016-7-8 15:10:20 | 显示全部楼层
电子文件、记录由QA统一归档,纸版记录,关键的记录由QA控制

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药徒
发表于 2016-7-8 15:35:56 | 显示全部楼层
与gmp相关的记录都由qa控制

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药徒
发表于 2016-7-8 16:48:10 | 显示全部楼层
我们的做法是把记录分三个类,如偏差、变更、批记录等重点控制的由QA负责,各类台帐由部门负责,QA监督,其它一些凭证什么的就不用那么控制了

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发表于 2016-7-8 16:53:46 | 显示全部楼层
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