【原创整理】某市飞行检查16家药店71条缺陷汇总分析

北重楼

    2016年6月27日-7月1日，长沙市食品药品监督管理局对市区内31家药店进行了飞行检查，其中16家药店违反《药品经营质量管理规范》的规定；16家药店缺陷数量在4-6条，除了其中一家是一条缺陷，对71条缺陷分析发现共性的缺陷如下：

1.质量负责人不在岗；

2.票、账、物是否一致：购进药品时未及时索取供货方合法票据或未提供供应商随货同行的销售发票或无法提供采购凭证。

3. 处方药柜全部未上锁；

4. 未凭处方销售处方药；

5.计算机系统权限设置和系统设置不符合要求。

附16家药店71条缺陷汇总：

长沙市雨花区健泓大药房

1、企业人员未按操作规程操作计算机系统。检查时质量负责人不在岗，但企业员工通过其工号、密码用其权限操作计算机系统。

2、企业的计算机系统中建立了质量管理基础数据，但部分数据不真实。

3、处方药与非处方药未分区陈列，非处方药货架上最上层全部摆放着处方药。

4、企业销售部分药品时未开具销售凭证。现场检查时，一营业员未通过收银系统在营业店堂内直接收现金销售药品。

5、非本店员工负责店内计算机系统操作、票据的管理基本。

长沙市雨花区韶山路顺康大药房

1、计算机管理系统不能自动识别处方药，不能对含特殊药品复方制剂销售进行控制。

2、质量负责人未对药品的验收、采购、陈列、销售等环节进行指导和管理，计算机管理系统中质量负责人无查看采购记录、商品资料的权限。

3、处方药与非处方药混放，处方药开架自选。

4、部分药品未按要求储存，需阴凉储存的药品存放于常温区。

5、计算机系统中供货方档案不全。

6、门店之间药品互相调拨。现场发现店间调拨单12张。

长沙市芙蓉区瑞吉药店

1、处方药柜全部未上锁。

2、未凭处方销售处方药特别是注射用药品。

3、该药房计算机系统对处方药和含特殊药品复方制剂未进行销售控制。

4、购进药品时未及时索取供货方合法票据。

5、现场发现多个品种不能提供供应商的合法资质和合法购进票据。

长沙市诚信大药房有限公司

1、地下室存放药品。

2、邮寄处方药品。

3、计算机系统对处方药和含特殊药品复方制剂未进行销售控制。

4、质量负责人不在岗。

5、未凭处方销售处方药，特别是注射用药品。

6、购进药品时未及时索取供货方合法票据。

长沙市芙蓉区旺林堂大药房

1、处方药柜全部未上锁。

2、未设置含特殊药品复方制剂专柜。

3、计算机系统对处方药和含特殊药品复方制剂未进行销售控制。

4、质量负责人不具备药师资质。

5、未凭处方销售处方药。

6、购进药品时未及时索取供货方合法票据。

长沙市岳麓区春升堂药铺

1、未凭处方销售处方药。

2、购进药品时未及时索取供货方合法票据。查询该店药品管理系统，该店于2015年6月22日从国药控股湖南有限公司购入5盒奥利司他胶囊（批号：085150403），未见销售记录。现场检查，库存量为5盒，但发现其中有两盒的批号为：085150607。该店无法提供此两盒的随货同行单及税票。

3、企业未及时更新供货商的资质证明材料。

4、企业未收集冷藏药品的运输途中温湿度监控的记录。

长沙市岳麓区付山大药房

1、未按温度要求陈列药品。阴凉药品区温度计显示温度26℃；部分药品未按规定存放在阴凉区（现场常温区温度计显示为27℃）。

2、处方药柜未上锁管理。

3、抽查处方药枸橼酸西地那非片（广州白云山制药总厂生产，批号150023）2016年1月分两笔购进20盒，其中1月18日从湖南金海恒丰医药实业有限公司购进10盒，票据显示购药单位为“长沙市岳麓区钰龙第一堂健康大药房”，验收员未按要求拒收，且验收入库。

4、购进药品时未及时索取供货方合法票据。

长沙市岳麓区润泽药房

1、处方药柜未上锁管理。

2、天麻蜜环菌片（批号：150701）（山西康欣药业有限公司）未按规定的阴凉条件贮存。

3、不能提供购进药品的随货通行单和发票；

4、未凭处方销售处方药。

5、药品冷藏柜内存放有冷藏药品、中药饮片、西瓜及店员的私人物品。

长沙市天心区康速达大药房

1、该店的《药品经营许可证》显示无仓库地址，但在现场检查时发现该店的非营业区内设有药品仓库，其内存放有大量药品。

2、该店的非营业区内货架上存放有大量非原包装的中药饮片，无生产企业、批号、数量等信息，无法提供随货通行单和发票（企业负责人解释为2014年接手该店时，上一家店主遗留下来的，但无法提供接手时的盘存数据）。

3、复方甘草片未纳入药品管理系统含特殊药品的复方制剂管理目录。

4、店内存放的阿胶益寿口服液（批号：151203）（规格：14支*20ml）（江西半边天药业有限公司）15盒，未纳入药品管理系统，无法提供随货通行单和发票。

长沙市开福区健泓大药房

1、质量负责人不在岗。

2、在营业场所的三楼朝北向的房间存放大批药品，经向开福区食品药品监督管理局核实，该企业的换证申请资料中只申请了一楼和二楼。

3、部分药品（如蒲地蓝消炎口服液、赖氨葡锌颗粒、葆宫止血颗粒）未向供货单位索取发票，也未建立采购记录。

4、未凭处方销售处方药.

5、该企业存放有“申通快递详情单”，内件名：药品。

湖南省信林堂大药房有限公司湘春路店

1、该企业的非处方药区存放复方多维元素片（23）15盒，现场未提供采购凭证。

2、现场检查，部分品种票账货不符。

3、现场检查，发现贴有标示“顺丰速运”快递单（单号：132714717812）的包裹，内有戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片1盒。

4、计算机系统数据与实物不符。

长沙市开福区彭家井楚济堂大药房

1、现场检查10个品种不能提供采购凭证。

长沙市开福区熠华药号

1、该企业营业场所一楼和二楼存放的部分药品，现场未提供采购凭证。

2、计算机系统无法正常运行，法定代表人告知计算机系统崩盘。

3、现场检查，质量负责人、审方员不在岗。

4、未能提供销售胰岛素注射液时留存的处方。

5、营业场所二楼处方药区存放超过有效期的药品，有甲钴胺片、复方斑蝥胶囊、盐酸伐昔洛韦片、盐酸二甲双胍缓释片、格列美脲片。

6、现场检查发现有销售清单11张和成品发货通知单1张，现场未发现上述单据上所列药品。

7、营业场所二楼存放有中药品种（共8包），未提供采购凭证，且包装上无产品合格证。

长沙市开福区营盘路春和祥大药房

1、处方药与非处方药混放，如阿莫西林颗粒、开胸消食片等处方药存放于非处方药区。

2、部分药品未按包装上标明的“不超过20℃”条件进行陈列，如头孢克肟分散片、地红霉素肠溶片等。

3、现场检查，营业场所存放的部分药品未提供该企业的采购凭证。

4、质量负责人、审方员不在岗。

5、计算机系统的收银功能正常运行，但其他功能没有给企业内在职员工设置权限。

湖南省金海恒丰医药实业有限公司金海大药房

1、质量负责人、审方员不在岗，2016年留存处方和培训等记录未体现在岗履职痕迹。

2、2016年6月以后购进的药品未提供供应商随货同行的销售发票。

3、现场检查，计算机系统未设置对含特殊药品复方制剂销售的控制性管理措施，现场测试销售非处方药“酚麻美敏片”3盒，无超剂量销售的控制性措施。

4、现场查阅留存处方，2016年4月25日、2016年6月15日、2016年6月27日的处方，该企业注册执业药师未在处方上审核签名，由店长代签。

小洁

1.质量负责人不在岗；
2.票、账、物是否一致：购进药品时未及时索取供货方合法票据或未提供供应商随货同行的销售发票或无法提供采购凭证。
3. 处方药柜全部未上锁；
4. 未凭处方销售处方药；
5.计算机系统权限设置和系统设置不符合要求。
这几条缺陷不单止出现在这些药店，大部分的药店都存在这种现象，特别是“未凭处方销售处方药”说真的，现在医院都是电子处方单，真正流入药店的是少而又少，如果说强制要求这一项的话，那干脆就不让药店销售处方药。

syhorchid

缺陷涉及方方面面

彩虹

处方药柜全部未上锁

很多药店都未上锁，具体出处是GSP的哪条，告诉下，谢谢

zhangxinmars

没有文件整理吗？