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[日常管理] QC的现场QA和QC负责人的关系

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药徒
发表于 2016-7-14 22:21:04 | 显示全部楼层
yuankuikui 发表于 2016-7-14 22:13
那你的意思就是说qc在检测过程不需要监控?是这意思麽?

我个人的看法是QC的监控更多是QC主任或质量部经理在做
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药徒
发表于 2016-7-16 10:17:58 | 显示全部楼层

一个是检验体系的一个是监督体系的,不同部门的,你说能代表QC负责人签字吗?现场的QA是可以在QC任何台账上面签名,代表他监督你们完成了。
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药徒
发表于 2016-7-19 10:04:34 | 显示全部楼层
当然不行啊,QC怎么会有现场QA啊,现场QA不是属于QA部门的么??
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 楼主| 发表于 2016-7-19 10:07:23 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-7-13 16:58
QC还有现场QA啊,那他们都做些什么呢

负责监督QC呀

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负责监督QC的QA是在QA部门指定一个人的,QC部门就叫QC部门  详情 回复 发表于 2016-7-19 11:36
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 楼主| 发表于 2016-7-19 10:07:47 | 显示全部楼层
野马奔腾 发表于 2016-7-13 16:59
我QA和QC都有各自职责,不能代替!

好吧,谢谢
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 楼主| 发表于 2016-7-19 10:08:12 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-7-19 10:09:10 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-7-13 17:06
QA不能代替QC签字,除非是他们职权内的签字
仪器使用肯定是没有QA什么关系的,除非是QA的对QC使用仪器的确 ...

方案的起草一会儿是QA做,QA不愿意做了就推脱责任说是QC的事情
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 楼主| 发表于 2016-7-19 10:09:34 | 显示全部楼层
heyecn 发表于 2016-7-13 17:09
如果这些都可以做,这个QA就不仅是背锅的,还是QC负责人的助手啦

QC负责人是他们的助手
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 楼主| 发表于 2016-7-19 10:10:07 | 显示全部楼层
qhm123 发表于 2016-7-13 17:20
QA自己上手各种检测的怎么办?

QA有检测吗?他们需要有检测的东西他们请验呀

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QA可以对供应商样品、退货产品和质量有疑问的物料填写请验单向QC请验,当然取样工作如果规定是QC负责的则QC安排取样。  详情 回复 发表于 2016-7-19 11:38
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 楼主| 发表于 2016-7-19 10:10:43 | 显示全部楼层
刀劈大脑 发表于 2016-7-13 18:14
Qc里面设Qa,没见过的说

生产,仓库,QC都设有现场QC呀

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这个现场QA,QC是他们本身的一种职责,比如进仓物料仓库有检查的责任,生产现场操作工与管理者都生产前检查和过程检查的责任,这些责任是他们自身的责任,与QA的监督责任不同,QA的监管责任要体现客观公正,其实也是  详情 回复 发表于 2016-7-19 11:41
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 楼主| 发表于 2016-7-19 10:11:10 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-7-13 18:21
不能签字,只能监督,比如检查QC是否按规定进行操作,记录,仪器维护等。就像QA在车间监督一样的,

我们就是签了,瞎干
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 楼主| 发表于 2016-7-19 10:11:32 | 显示全部楼层
951753 发表于 2016-7-13 19:44
肯定不行啊,根据岗位各签各的

QA可以行使一切权利的说
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药士
发表于 2016-7-19 10:15:02 | 显示全部楼层
可能规定不清楚或楼主没有表达清楚。

QA人员分工,可以指定谁负责对几个车间现场监管,谁负责对工程项目与公共系统现场监管,谁负责对供应商和物料系统监管,谁负责对质控系统进行监管,这样的分工是合理科学的,也会设置岗位和职责SOP。
QC里面就没有必要搞什么QA了吧,无非QC经理、副经理、QC主管做好内部监管工作。
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 楼主| 发表于 2016-7-19 10:32:57 | 显示全部楼层
茶语人生 发表于 2016-7-13 20:42
QC还设现场QA?怎么有内讧的感觉,反正还没碰过。如果按楼主所说设立,一个QA怎么可能代替QC负责人签任何文 ...

比如某种情况,QC负责人不肯签的字,QA就签了
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药徒
发表于 2016-7-19 11:34:12 | 显示全部楼层
727701445 发表于 2016-7-19 10:10
QA有检测吗?他们需要有检测的东西他们请验呀

QC说忙没时间,几次以后就变成QA的事了,曾经一个人去检测近200块高效

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高效捡漏?本就是QA的活吧,车间现场的检测应该都是QA的  发表于 2016-7-20 10:28
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药徒
发表于 2016-7-19 11:34:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 wyqsz 于 2016-7-19 11:36 编辑

只要不违反法规、GMP及相关规范的明确规定,公司可以根据自己的管理理念和方法,进行管理上的优化和调整。
对于你们公司的情况,现场QA只要符合资质、在公司规定的职责内履行业务,就没有问题。
(至于现场QA与QC负责人的关系,在相应的职位职责中应该已经明确了)
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药士
发表于 2016-7-19 11:36:50 | 显示全部楼层

负责监督QC的QA是在QA部门指定一个人的,QC部门就叫QC部门
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药士
发表于 2016-7-19 11:38:25 | 显示全部楼层
727701445 发表于 2016-7-19 10:10
QA有检测吗?他们需要有检测的东西他们请验呀

QA可以对供应商样品、退货产品和质量有疑问的物料填写请验单向QC请验,当然取样工作如果规定是QC负责的则QC安排取样。
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药士
发表于 2016-7-19 11:41:28 | 显示全部楼层
727701445 发表于 2016-7-19 10:10
生产,仓库,QC都设有现场QC呀

这个现场QA,QC是他们本身的一种职责,比如进仓物料仓库有检查的责任,生产现场操作工与管理者都有生产前检查和过程检查的责任,这些责任是他们自身的责任,与QA的监督责任不同,QA的监管责任要体现客观公正,其实也是对其他部门工作责任和工作效果的一种评判。
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药徒
发表于 2016-7-19 11:46:16 | 显示全部楼层
具体看你们的岗位职责怎么定的,一般来说QC现场的QA人员(一般的QA专员)不可以代替QC负责人签文件,大家的职责不同。现场的QA可以在QC任何台账上面签名,但是前提是在出现偏差的时候
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