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[蒲园轶事] GMP妖魔化

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发表于 2016-7-14 12:07:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 sonqi61 于 2016-7-14 12:08 编辑

我就是来水一帖。
来看看大家发现的自己公司别人公司的GMP妖魔化的例子!
有些人动不动就说撞了条款,动不动就说GMP规定,动不动就说………
有些人看了两天GMP条款就以为找到了真理,需要马上到处广播。
欢迎大家补充!
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药徒
发表于 2016-7-14 12:11:58 | 显示全部楼层
所有与本规范相关的活动都应当有记录
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药徒
发表于 2016-7-14 12:16:05 | 显示全部楼层
楼主想说什么

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楼主实际工作中被监管他的人说了,不愿意了!!发牢骚来了,只要不遂心愿就发牢骚,不管对不对!!从来不讨论、分析。还觉自己有理,对待这种人必须刺激,不利于团队建设和合作!  详情 回复 发表于 2016-7-14 13:21
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药徒
发表于 2016-7-14 12:41:25 | 显示全部楼层
不是我们要妖魔化,是良莠不齐的检查员会提出各种问题及要求建议,我们不得不万事往严要求。

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对的,但往往不被生产部门理解  发表于 2016-7-14 13:47
我是qa,但是不代表检查员说的都是对的,不代表我们做的都是错的,不代表我们的缺陷都是严重缺陷或者主要缺陷,逐步,不断改进,别一口吃个胖子,你让检察官怎么给你下缺陷,当然,你也别穿个大裤衩子,背心都被媳妇  详情 回复 发表于 2016-7-14 12:50
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药徒
发表于 2016-7-14 12:42:58 | 显示全部楼层
这不是GMP妖魔化,而是让你的所作所为有理有据,不是个人意愿所定。
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药生
发表于 2016-7-14 12:50:38 | 显示全部楼层
圆and缘 发表于 2016-7-14 12:41
不是我们要妖魔化,是良莠不齐的检查员会提出各种问题及要求建议,我们不得不万事往严要求。

我是qa,但是不代表检查员说的都是对的,不代表我们做的都是错的,不代表我们的缺陷都是严重缺陷或者主要缺陷,逐步,不断改进,别一口吃个胖子,你让检察官怎么给你下缺陷,当然,你也别穿个大裤衩子,背心都被媳妇挠破了就来迎检就好,第一印象不好(以上纯属好玩,绝无诽谤找揍之意)
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药徒
发表于 2016-7-14 13:21:31 | 显示全部楼层

楼主实际工作中被监管他的人说了,不愿意了!!发牢骚来了,只要不遂心愿就发牢骚,不管对不对!!从来不讨论、分析。还觉自己有理,对待这种人必须刺激,不利于团队建设和合作!

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部门间需要互相理解和包容  发表于 2016-7-14 13:47
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药徒
发表于 2016-7-14 14:20:28 | 显示全部楼层
这就是国内人员的思路,啥事都不敢做总是怕违反法规,对GMP理解太肤浅,根本没有真正的对自己的产品、工艺很好的评估及理解,遇到问题先看法规,而不是针对问题本身去做事,法规允许即使影响产品质量也认为合理。
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药徒
发表于 2016-7-14 14:34:47 | 显示全部楼层
法规要求结合企业/产品实际,GMP只是基本要求。我的体会:搞过GB/T体系认证的搞GMP会轻松些。
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药生
发表于 2016-7-14 14:41:56 | 显示全部楼层
这就是论语那么点内容,统治思想界几千年的原因

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一针见血。。。。。  发表于 2016-7-14 14:45
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药徒
发表于 2016-7-14 15:17:18 | 显示全部楼层
mm215215 发表于 2016-7-14 14:20
这就是国内人员的思路,啥事都不敢做总是怕违反法规,对GMP理解太肤浅,根本没有真正的对自己的产品、工艺 ...

明明是那些官老爷理解太肤浅了好么,我们只能照做啊,不敢直接反驳啊。
某些要求真的是一线操作人员都觉得无语了。
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药士
发表于 2016-7-14 17:30:52 | 显示全部楼层
手中挥舞GMP说事
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药徒
发表于 2016-7-29 20:04:32 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-14 12:50
我是qa,但是不代表检查员说的都是对的,不代表我们做的都是错的,不代表我们的缺陷都是严重缺陷或者主要 ...

呵呵哒,好粗鲁
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药徒
发表于 2016-7-29 20:56:29 | 显示全部楼层
永恒的话题啊
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