放行权归入质量部，本身就是错误

一直不懂

  法规有许多不合理之处，尤以放行权归入质量部危害最大；一是质量体系不应有质量部来建设的；二是法规应提倡产品质量和过程质量的落实，而非将一些重要工作落在有名无实的质量部人员身上，给了其他部门逃避责任的借口；
    1.产品实现：根据ISO9001-2008或ISO9001-2015的脉络流程，首要核心在于产品实现流程：包括顾客要求—设计开发-采购-产品和服务提供，这是最基本的产品所需要的职责和职能部门，包含了研发部、采购部、生产部、销售部；
    2.管理职责：以产品实现流程为核心，进行部门以及组织关键人员的整体规划，得出产品实现流程的分工，责任以及岗位要求；
    3.资源管理：确认产品实现流程各阶所需要的人力、物力、财力，亦即行政部、财务部、设备部或工程部；
    4.测量、分析、改进：每个企业、每个部门应对自身的运行情况进行了解，分析，提升；如同每个人需要依靠自身的蜕变来进行成长，而非依靠外界的力量来实现自身的成长；
从上述4点，仔细观察，你会发现，目前的质量部确实时可有可无的部门产品质量，微笑曲线里有研发、生产、销售，就是没有质量；产品的质量关键在于设计，而后在于生产，其次在经营与使用，公司运营的每个过程每个人都应有做好产品的意识，在于设计要有好产品的构思，生产有好的执行，仓储有好的储存和运输；


   质量不是由质量部来负责，放行应由产品实现过程中的研发部或生产部来决定放行，验证工作等更多的是由研发部或生产部来完成，因为2者都是由他们亲手完成的，如果他们都不敢放行亲手制造的产品，其他未参与的部门放行，岂不是更不可靠；


   也许有人要说了，这个不归你管，那个不归你管，那要你何用？答，质量部的角色更像咨询，提供意见与补充，使其完善而非替代；质量部更像审计，发现问题，促进提升；质量部应对企业负责，而非作为药监局在企业的执行者，与药监局接口的部门，应是亲手操作的部门；





补充内容 (2016-7-14 22:47):
质量是设计出来的，质量是生产出来的，但从来没听说过质量是监督出来的。

补充内容 (2016-7-15 16:15):
增加一点，我对GMP的理解，GMP的终极意义是控制也是受控。控制的目的是符合预期，减少主观或客观损失，降低潜在风险，提高收益，其思想是用过程来保证结果；

走姿派

设计要有好产品的构思，生产有好的执行，仓储有好的储存和运输；
------------------------------------
设计先不说，生产，仓储，你说好就是好？谁来评价？

Sword

以后奥运会也不要设置裁判员了，由各国评价自己运动员的成绩

四叶花

质量部不参与研发，不参与生产，又如何发现问题，促进提升？外行指导内行？

汉字太少

这么叛逆的思想，勇气可嘉
不过归属问题不是拍脑门子就定下了的，人家肯定也是做了多方面的调研才定下了，你说错误就错误啊

唐晓宇

集权不一定加强责任心，但是一定会滋生腐败

唐晓宇

这是想把军政分家变成地方自治了啊

红茶.

当哪天质量部变成咨询或者审计的角色的时候，准备收铺盖吧，现实。

坐看星辰丶

班主任本来打算选一个纪律委员来监督班级纪律，然后纪律委员被腐化了

zdlxcb

学习一下，谢谢分享

leasua

我们厂头生产经理对QA说：虽然你们是质量，但是有些东西不能给质量负责人说，因为你们拿的是厂头的工资

gelaoguannn

点赞 点赞 点赞 点赞 点赞 点赞 点赞 点赞

xhzykyb

虽然有法律了，可还是需要警察吧。

443322

分开之各部门没有个协调，都为自己的利益，会更不可开交的

hourglass

归于生产部和研发部来放行，基于自己的利益，不一定会考虑质量，也许为了达到绩效而违规放行，裁判员跟运动员肯定不能是一个人哪

老道

楼主太理想化了。
都知识违法不对，可也杜绝不了违法；都知道要做出合格的产品，可也杜绝不了不合格产品。
质量管理体系不由管质量的来建，该由谁来建呢？

坐看星辰丶

坐看星辰丶 发表于 2016-7-14 15:54
班主任本来打算选一个纪律委员来监督班级纪律，然后纪律委员被腐化了

要看怎么监督了，是不是铁面无私

坐看星辰丶

leasua 发表于 2016-7-14 15:58
我们厂头生产经理对QA说：虽然你们是质量，但是有些东西不能给质量负责人说，因为你们拿的是厂头的工资

生产经理霸气，

443322

放行权没有了，怎么去监控人家，自己在这讲质量，谁还听。现有权，再管事，慢慢会好的，质量会越来越受到重视

静夜思雨

当自己要担责的时候，就不敢轻易藐视质量了。