乙醇从药用级换成食品级可以么

wangjie1701 · 发表于 2016-7-18 15:39:48

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批件只写了乙醇可以降低标准么使用食品级么

zysx01234 · 发表于 2016-7-18 15:43:53

要看质量标准与规格有没有上报注册，如果没有的话，食用级的也是可以接受的。

wangjie1701 · 发表于 2016-7-18 15:51:57

zysx01234 发表于 2016-7-18 15:43
要看质量标准与规格有没有上报注册，如果没有的话，食用级的也是可以接受的。

之前用的是药用级的后来换了药监局老师提出疑问标准不一样如果要换是不是得做工艺验证了

ahxf001 · 发表于 2016-7-18 15:57:11

要求越来越严的，既然以前一直用的都是药用级的就别换了，不要为了省这么点钱而给自己找麻烦，况且总体计算下来还不一定能省呢。

zysx01234 · 发表于 2016-7-18 15:58:11

之前用的是药用级的后来换了药监局老师提出疑问标准不一样如果要换是不是得做工艺验证了[/quote]
乙醇如果是精制工序的溶剂的话，则算比较重要物料了，当然需要验证了，考察成品的晶型及理化指标有无变化，稳定性也要做一做。

奔跑 · 发表于 2016-7-18 16:03:40

想问下，大家用的蔗糖是食用级还是药用级的？

hongwei2000 · 发表于 2016-7-18 16:52:44

乙醇是一个用量非常大的辅料
其质量对于产品的影响尤其是安全性也非常大
虽然乙醇在干燥过程中可以去除
但其中的杂质不一定能够去除
所以从这个角度来说是不能接受的
而且食用的乙醇从生产控制上也不一定能够符合药用的要求
尤其是批号控制可能相当于没有
更不要说什么洁净要求了

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-18 17:07:17

药品生产一般用药用级

依雪轻寒 · 发表于 2016-7-18 17:24:10

建议使用药用级，制药用的辅料，有药用级还是用药用级的，既省时又安全！

lxfbsh2003 · 发表于 2016-7-18 18:06:26

首先判断是不是重要物料，重要物料变更要做各种验证

283612040 · 发表于 2016-7-18 18:38:15

想问下，大家用的蔗糖是食用级还是药用级的？[/quote]
蔗糖只有药用级吧？食用的是叫白砂糖吧

咕咕 · 发表于 2016-7-18 19:35:54

283612040 发表于 2016-7-18 18:38
蔗糖只有药用级吧？食用的是叫白砂糖吧

某些人脑抽，如果只是辅料药用食用都是入人口，非得分级。

北重楼 · 发表于 2016-7-19 12:54:12

这个得看研发和注册资料申报是什么就应该用什么，向降级需要充分的研究资料来证明

皮蛋瘦肉粥 · 发表于 2016-7-19 13:16:51

奔跑发表于 2016-7-18 16:03
想问下，大家用的蔗糖是食用级还是药用级的？

我们蔗糖是药用级的

ggimm7 · 发表于 2016-7-19 13:26:28

还是要看注册申报时用的什么级别。现在都要求用药用级别的，但我知道做荷香正气水的厂有的还是用的食用级酒精。

huojian-99 · 发表于 2016-7-19 14:16:14

乙醇这类辅料，有药用级的规格就使用药用级的，不要给自己找麻烦。验证得再好，基础被推翻，啥都白费。蔗糖相比于乙醇，是留在产品中的，你说你不用药用级的，药用级的卖给鬼啊？都知道药用级价格更高，还有人供货，那岂不是怪了？藿香正气水使用的乙醇应参照蔗糖。

xhzykyb · 发表于 2016-7-19 14:20:45

hongwei2000 发表于 2016-7-18 16:52
乙醇是一个用量非常大的辅料
其质量对于产品的影响尤其是安全性也非常大
虽然乙醇在干燥过程中可以去除

我记得食用乙醇比药用的标准还要严格

[生产制造] 乙醇从药用级换成食品级可以么