广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准（第一卷）》

北重楼

前 言
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒
而成，经中医临床配方后，供患者冲服使用，是对传统中药饮片
的补充。中药配方颗粒保持了传统中药汤剂水煎提取的物质基础，
免除了临床服用前的煎煮环节，方便患者携带、服用，其在国内
的推广自上世纪九十年代逐渐盛行，是中药汤剂现代化、标准化
发展的重要实践方式。
2001年7月5日，原国家药品监督管理局颁布了《中药配方
颗粒管理暂行规定》（国药监注〔2001〕325 号），首次明确将中
药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，并规定对中药配方颗粒采取
试点生产、使用及备案的暂行管理方式。
目前，原国家食品药品监督管理局批准的中药配方颗粒试点
生产企业6家，涉及广西等5省（市、区），生产的品种名称、处
方组成、工艺、规格不尽相同，至今尚未建立统一的质量标准。
为加强广西区域中药配方颗粒生产、使用的监管，提供监管的法
定技术依据，广西壮族自治区食品药品监督管理局在对其中4 家
企业共计2210个品种的企业自拟备案标准进行全面技术审查、评
价的基础上，于2014年6月启动了《广西壮族自治区中药配方颗
粒质量标准（第一卷）》的编制工作。
本卷标准共收载120个品种的中药配方颗粒质量标准。在收载

品种的遴选中兼顾了中药饮片常用类型的代表性品种。除生姜、青
蒿、陈皮、辛夷、芥子、泽兰、枳实、独活、前胡、桂枝、桔梗、
益智、麸炒枳壳、薄荷等14 个品种系先提取挥发油再水煎煮制备
外，其余品种均由水煎煮制备，与传统汤剂保持一致。通过增加符
合中药特点的专属性薄层鉴别、特征图谱、浸出物和含量测定等项
目，大幅度提高了产品的质量可控性，质量控制水平与《中国药典》
2015版的要求一致。为强化安全性控制的技术要求，甘草配方颗粒
等50个品种制定了有机氯等18种农药残留的检查，黄芪配方颗粒
等52 个品种制定了砷、镉、铅、汞、铜等5 种重金属及有害元素
的检查，对柏子仁配方颗粒等4个品种增加了黄曲霉毒素检查，使
本卷标准在产品安全性控制上与国际通行标准接轨。
《广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准（第一卷）》于2016
年 5 月1 日颁布施行。标准的颁布为广西区域中药配方颗粒的
生产、使用、检验、监督管理提供了法定技术依据，将对中药配
方颗粒的规范化、标准化发展起到积极的促进作用，并为国家统
一标准提供有益的实践经验。
在本卷标准的起草、编制过程中，培力（南宁）药业有限公
司作为主要起草方，提供了相关样品及大量生产、研究、质控数
据；广西壮族自治区食品药品检验所的相关研究人员承担了指
导、协调、技术复核及编撰工作，确保了标准得以如期颁布施行，
在此特别致谢！
本卷标准的修订及解释权归广西壮族自治区食品药品监督管

理局。对其中存在的疏漏和不妥之处，敬请读者和使用单位提出
宝贵意见，以便今后改进、提高。我们谨向为《广西壮族自治区
中药配方颗粒质量标准（第一卷）》的编制工作给予大力支持的各
有关单位、领导、专家表示衷心的感谢！
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2016年5月

三画
土大小山女马
GXPFKL-0001-2016 土茯苓配方颗粒
GXPFKL-0002-2016 大枣配方颗粒
GXPFKL-0003-2016 大黄配方颗粒
GXPFKL-0004-2016 小蓟配方颗粒
GXPFKL-0005-2016 山药配方颗粒
GXPFKL-0006-2016 山楂配方颗粒
GXPFKL-0007-2016 女贞子配方颗粒
GXPFKL-0008-2016 马齿苋配方颗粒
四画
天五太牛升丹六
GXPFKL-0009-2016 天麻配方颗粒
GXPFKL-0010-2016 木蝴蝶配方颗粒
GXPFKL-0011-2016 五味子配方颗粒
GXPFKL-0012-2016 太子参配方颗粒
GXPFKL-0013-2016 牛膝配方颗粒
GXPFKL-0014-2016 升麻配方颗粒
GXPFKL-0015-2016 丹参配方颗粒
GXPFKL-0016-2016 六神曲配方颗粒
— 10 —
五画
甘石北生仙白玄半
GXPFKL-0017-2016 甘草配方颗粒
GXPFKL-0018-2016 石斛配方颗粒
GXPFKL-0019-2016 北沙参配方颗粒
GXPFKL-0020-2016生姜配方颗粒
GXPFKL-0021-2016 仙鹤草配方颗粒
GXPFKL-0022-2016 白及配方颗粒
GXPFKL-0023-2016 白术配方颗粒
GXPFKL-0024-2016 白花蛇舌草配方颗粒
GXPFKL-0025-2016 白茅根配方颗粒
GXPFKL-0026-2016 白鲜皮配方颗粒
GXPFKL-0027-2016 玄参配方颗粒
GXPFKL-0028-2016 半枝莲配方颗粒
六画
地百当合
GXPFKL-0029-2016 地骨皮配方颗粒
GXPFKL-0030-2016 百部配方颗粒
GXPFKL-0031-2016 当归配方颗粒
GXPFKL-0032-2016 合欢皮配方颗粒
— 11 —
七画
麦芥苍芡芦皂辛补陈
GXPFKL-0033-2016 麦冬配方颗粒
GXPFKL-0034-2016 麦芽配方颗粒
GXPFKL-0035-2016芥子配方颗粒
GXPFKL-0036-2016 苍术配方颗粒
GXPFKL-0037-2016 芡实配方颗粒
GXPFKL-0038-2016 芦根配方颗粒
GXPFKL-0039-2016 皂角刺配方颗粒
GXPFKL-0040-2016 辛夷配方颗粒
GXPFKL-0041-2016 补骨脂配方颗粒
GXPFKL-0042-2016 陈皮配方颗粒
八画
青苦枇郁虎败制金肿鱼炙炒泽
GXPFKL-0043-2016 青蒿配方颗粒
GXPFKL-0044-2016 苦杏仁配方颗粒
GXPFKL-0045-2016 枇杷叶配方颗粒
GXPFKL-0046-2016 郁金配方颗粒
GXPFKL-0047-2016 虎杖配方颗粒
GXPFKL-0048-2016 败酱草配方颗粒
— 12 —
GXPFKL-0049-2016制何首乌配方颗粒
GXPFKL-0050-2016垂盆草配方颗粒
GXPFKL-0051-2016 金银花配方颗粒
GXPFKL-0052-2016 金樱子配方颗粒
GXPFKL-0053-2016 肿节风配方颗粒
GXPFKL-0054-2016 鱼腥草配方颗粒
GXPFKL-0055-2016 炙甘草配方颗粒
GXPFKL-0056-2016 炒牛蒡子配方颗粒
GXPFKL-0057-20165炒白芍配方颗粒
GXPFKL-0058-2016 炒麦芽配方颗粒
GXPFKL-0059-2016 炒苍耳子配方颗粒
GXPFKL-0060-2016 炒莱菔子配方颗粒
GXPFKL-0061-2016泽兰配方颗粒
GXPFKL-0062-2016 泽泻配方颗粒
九画
荆茵茯南枳柏枸威厚独前炮
GXPFKL-0063-2016 荆芥穗配方颗粒
GXPFKL-0064-2016 茵陈配方颗粒
GXPFKL-0065-2016 茯苓配方颗粒
GXPFKL-0066-2016 茯神配方颗粒
GXPFKL-0067-2016 南沙参配方颗粒
— 13 —
GXPFKL-0068-2016 枳实配方颗粒
GXPFKL-0069-2016 柏子仁配方颗粒
GXPFKL-0070-2016 枸杞子配方颗粒
GXPFKL-0071-2016 威灵仙配方颗粒
GXPFKL-0072-2016 厚朴配方颗粒
GXPFKL-0073-2016 钩藤配方颗粒
GXPFKL-0074-2016 香附配方颗粒
GXPFKL-0075-2016 独活配方颗粒
GXPFKL-0076-2016 前胡配方颗粒
GXPFKL-0077-2016炮姜配方颗粒
十画
桂桔桃柴党射益浙海浮桑麸
GXPFKL-0078-2016 桂枝配方颗粒
GXPFKL-0079-2016 桔梗配方颗粒
GXPFKL-0080-2016 桃仁配方颗粒
GXPFKL-0081-2016 柴胡配方颗粒
GXPFKL-0082-2016 党参配方颗粒
GXPFKL-0083-2016 射干配方颗粒
GXPFKL-0084-2016 益智配方颗粒
GXPFKL-0085-2016 浙贝母配方颗粒
GXPFKL-0086-2016 海金沙配方颗粒
— 14 —
GXPFKL-0087-2016 浮小麦配方颗粒
GXPFKL-0088-2016 浮萍配方颗粒
GXPFKL-0089-2016 桑叶配方颗粒
GXPFKL-0090-2016 桑白皮配方颗粒
GXPFKL-0091-2016 桑寄生配方颗粒
GXPFKL-0092-2016 麸炒白术配方颗粒
GXPFKL-0093-2016 麸炒苍术配方颗粒
GXPFKL-0094-2016 麸炒枳壳配方颗粒
GXPFKL-0095-2016 麸炒枳实配方颗粒
十一画
黄菟菊麻旋淫密续
GXPFKL-0096-2016 黄芩配方颗粒
GXPFKL-0097-2016 黄芪配方颗粒
GXPFKL-0098-2016 黄连配方颗粒
GXPFKL-0099-2016黄柏配方颗粒
GXPFKL-0100-2016 菟丝子配方颗粒
GXPFKL-0101-2016 菊花配方颗粒
GXPFKL-0102-2016 麻黄配方颗粒
GXPFKL-0103-2016旋覆花配方颗粒
GXPFKL-0104-2016淫羊藿配方颗粒
GXPFKL-0105-2016密蒙花配方颗粒
GXPFKL-0106-2016 续断配方颗粒
— 15 —
十二画
款紫黑焦
GXPFKL-0107-2016 款冬花配方颗粒
GXPFKL-0108-2016 紫苏梗配方颗粒
GXPFKL-0109-2016 黑芝麻配方颗粒
GXPFKL-0110-2016 焦山楂配方颗粒
十三画
蒺
GXPFKL-0111-2016蒺藜配方颗粒
十四画
蔓酸蜜
GXPFKL-0112-2016 蔓荆子配方颗粒
GXPFKL-0113-2016 酸枣仁配方颗粒
GXPFKL-0114-2016 蜜百部配方颗粒
GXPFKL-0115-2016 蜜款冬花配方颗粒
— 16 —
十五画
醋墨
GXPFKL-0116-2016醋延胡索配方颗粒
GXPFKL-0117-2016醋香附配方颗粒
GXPFKL-0118-2016墨旱莲配方颗粒
十六画
薏薄
GXPFKL-0119-2016 薏苡仁配方颗粒
GXPFKL-0120-2016 薄荷配方颗粒

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2016-7-20 20:45 上传

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四季沐歌/ty

这个是否可以是新地标的开始？

yangdilei

谢谢分享，这是全国第一个省标。

孙艳红

先收藏，随后学习

刀劈大脑

我更感兴趣的是工艺

duck7497

谢谢分享，这是全国第一个省标

yycheng6

给力，感谢分享，学习学习

无为

谢谢分享

liu_20080101

谢谢楼主，谢谢！

uryo

现在国家开放配方颗粒了，会不会以后全国都用上呢？

óò~配角???

很不错的资源，谢谢楼主分享

chen2003

广东也有标准。

兰韵轻扬

这应该是第三个省标了吧，不过却是第一个完全公开的

天长

谢谢分享

jjb2005

感谢分享！！！！

awanchina

等国标出台的略过

/yb晨悦

谢谢分享，这是全国第一个省标。

Whl19791210

好资源就是要分享

DDWBA110

学习了，再发言

hongyu

谢谢分享