蒲公英药品质量安全巡讲成都站开讲啦

杨曙光 · 发表于 2016-7-22 09:53:43

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蒲公英药品质量安全巡讲成都站开讲啦
今天的课题
新认证形势下午企业应对策略及实验室常见案例分析

杨曙光 · 发表于 2016-7-22 09:56:12

我国传统文化与GMP理念的根本性冲突

zysx01234 · 发表于 2016-7-22 09:57:14

恭喜海正成为每次培训的经典案例。

zysx01234 · 发表于 2016-7-22 09:59:40

软件——咨询公司，我就纳闷了，企业不打算招些专业人才让企业持续走规范道路吗，仅仅为了认证/审计临时请尊神//之后又原形毕露老状态。

杨曙光 · 发表于 2016-7-22 10:08:27

企业根本应对策略

杨曙光 · 发表于 2016-7-22 10:17:15

电子天平GMP实用指南

空灵 · 发表于 2016-7-22 10:27:59

支持蒲公英活动越办越好

杨曙光 · 发表于 2016-7-22 10:55:52

实验室电子天平使用案例分享

野性之吻 · 发表于 2016-7-22 10:58:11

主讲何许人也

杨曙光 · 发表于 2016-7-22 11:52:24

合格分析的基础-符合药典要求的检验用水

杨曙光 · 发表于 2016-7-22 13:53:59

石头老师的制药行业计算机化系统验证

杨曙光 · 发表于 2016-7-22 14:05:12

药品行业数据

杨曙光 · 发表于 2016-7-22 14:10:42

药品制造企业数据存在的意义

杨曙光 · 发表于 2016-7-22 14:20:38

实验室数据可靠性管理

杨曙光 · 发表于 2016-7-22 14:52:04

沉降菌监测新方法，柴海毅

648407104 · 发表于 2016-9-11 17:26:34

zysx01234 发表于 2016-7-22 09:57
恭喜海正成为每次培训的经典案例。

弱弱地问一句，是反例吗？

zysx01234 · 发表于 2016-9-11 21:24:19

648407104 发表于 2016-9-11 17:26
弱弱地问一句，是反例吗？

这是很明显的啊

648407104 · 发表于 2016-9-14 15:14:34

zysx01234 发表于 2016-9-11 21:24
这是很明显的啊

分享下好知道套路对比下知道自己的缺陷

lo虫儿飞ve · 发表于 2016-9-14 15:16:21

如何参加这样的活动啊？

zysx01234 · 发表于 2016-9-14 15:24:26

648407104 发表于 2016-9-14 15:14
分享下好知道套路对比下知道自己的缺陷

1、海正在浙江省及台州地区算是行业的标杆企业，大家都对其质量体系的符合性望其项背。
2、海正药业在质量造假方面应该也是行家能手，虽然很多企业也造假，但是海正人多啊，资源足，造假不留痕迹。
3、计算机化系统验证与数据完整性是近2年药监部门严查的，之前没有刮这种风，因此QC电脑管理混乱和记录造假很普遍，全世界多存在。
4、海正被FDA发现2013、2014年数据完整性和计算机系统严重缺陷，只能说历史的旧债被揪出来，被发了警告信，导致海外市场销售业绩损失惨重。
5、鉴于海正药业属于国控的，影响力比较大，因此拿来作为典型案例

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