在C级的清洗机的注射用水进水管路上加了一道除菌滤芯

陶瑞鑫 · 发表于 2016-7-23 12:11:51

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我们现在拟定一变更，在清洗机的注射用水管路上添加了一道除菌滤芯，清洗机是在C级环境下，用于清洗B级和C级的工器具的，这个新加的滤芯也是在C级条件下，请问大神们有没有必要进行这项变更。

caohanghuafu · 发表于 2016-7-25 10:53:02

注射水系统没必要增加除菌过滤。如果是分配系统以外的管路需要考虑灭菌。

leasua · 发表于 2016-7-23 12:30:41

我认为没有别要

毒手药王 · 发表于 2016-7-23 12:30:58

注射用水管路上添加了一道除菌滤芯。

感觉没必要。除菌滤芯也是污染源。

赵旭锋 · 发表于 2016-7-23 14:05:50

没有必要
不仅仅是污染的源的问题
对水的流速和流量影响估计更大

伊娃瓦力 · 发表于 2016-7-23 18:02:34

外部的变更就不用了，但是自己公司内部还是要有相关变更记录吧，

p38034 · 发表于 2016-7-23 22:37:22

没有必要

hhhy · 发表于 2016-7-24 17:21:51

完全没必要

湿地渔翁 · 发表于 2016-7-25 10:49:52

清洗注射用水没有必要加除菌滤器，清洗后还是要灭菌的！

river66 · 发表于 2016-7-25 15:57:35

我感觉没有必要，加滤芯的目的是什么？怎么也感觉说不通

kkkkkking · 发表于 2016-7-25 15:59:41

学习见识了，回复中有内容啊

陶瑞鑫 · 发表于 2016-7-25 16:46:28

湿地渔翁发表于 2016-7-25 10:49
清洗注射用水没有必要加除菌滤器，清洗后还是要灭菌的！

微利呢？这是给B级区的工器具进行清洗的，会不会超了微粒

北重楼 · 发表于 2016-7-27 13:09:58

感觉没有必要加那个过滤器

liangliangliu12 · 发表于 2016-7-29 21:28:10

现在有很多审计中有加的，我个人认为没必要，加上就有滤芯检漏和污染源的影响

skyboylove · 发表于 2016-7-30 08:44:26

没有必要加滤芯。对于颗粒污染，重点是关注从B级卸载侧取出时，有无层流保护，是否能及时对清洗的器具进行封口以避免污染，从清洗后至灭菌的保存时限等。加滤芯只是理论上降低水中的颗粒，除非注射用水系统至清洗机这段管路过长或者可能遭受外来污染时，才可以考虑加装滤芯。但这是最差的措施。应从根源入手。

小鸟罗宾 · 发表于 2016-7-30 16:19:59

不知道楼主提此变更的目的是什么，为了控制微粒还是内毒素。个人认为注射水会有相关的检测，只要符合规定，就不用太多考虑用水所造成的污染吧，生产中的除菌过滤（加滤芯）是为了控制原辅料，设备，人员等所造成的在生产过程中可能会带来的污染（微粒，内毒素和微生物）。

个人观点，不对还望指出^^

iwin0424 · 发表于 2016-8-1 21:23:26

leasua 发表于 2016-7-23 12:30
我认为没有别要

没有那个必要

卡尔西 · 发表于 2016-8-23 18:08:07

没必要，指南上有明确不建议

陶瑞鑫 · 发表于 2016-8-24 08:58:26

卡尔西发表于 2016-8-23 18:08
没必要，指南上有明确不建议

可不可以指出具体的出处啊

卡尔西 · 发表于 2016-8-24 10:38:09

陶瑞鑫发表于 2016-8-24 08:58
可不可以指出具体的出处啊

WHO TRS929 6.5节指南上建议不安装，无论注射用水系统还是纯化水系统都应避免在循环系统中使用过滤器，这主要是因为过滤器本身和其上游会成为微生物的聚集地

[冻干] 在C级的清洗机的注射用水进水管路上加了一道除菌滤芯