批记录的装订

Juno · 发表于 2016-7-26 09:09:07

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请问各位大神：
大家的批记录都是怎么装订的啊，新进了一个刚开始做临床的公司，整个质量体系都不完成，关于批记录的装订目前有分歧，之前有经历过公司是批生产记录和批检验记录分别装订，批生产记录里装订成品放行审核记录，生产指令单，成品检验报告单，环境检测汇总报告，批生产记录和批包装记录，物料平衡计算等，现在的说法是把批生产记录和批检验记录及成品检测报告所有的装订到一起，请问各位更倾向于哪种装订方法？

hongwei2000 · 发表于 2016-7-26 09:18:20

这个东西的原则就是完整、方便、易查找
形式不重要

Juno · 发表于 2016-7-26 09:23:51

hongwei2000 发表于 2016-7-26 09:18
这个东西的原则就是完整、方便、易查找
形式不重要

那也就说两种方法都是可以的，只要能找到就可以了是吗？有没有一个模板可以参考一下，比如批记录的目录啥的，谢谢！

淡墨青衫 · 发表于 2016-7-26 09:26:05

都放一起，每一批弄一个袋子或者盒子

Juno · 发表于 2016-7-26 09:30:07

淡墨青衫发表于 2016-7-26 09:26
都放一起，每一批弄一个袋子或者盒子

把批生产记录和检验记录，包装记录，及各种检验报告全部放到一起么？

风。。。 · 发表于 2016-7-26 09:31:30

都订一起吧，查找方便。

zysx01234 · 发表于 2016-7-26 09:35:48

本帖最后由 zysx01234 于 2016-7-26 09:39 编辑

临床的可能记录会少一点，可以将相关记录单独装订但放在一起——即用A4拉杆文件夹在外面固定一下，相关批号等产品信息单独列表（录入电脑，每月打印出来，就能看出每个月完成多少个批次了

）
原料药厂的，我们之前还是分开的，检验记录由QC按品种每月打包（装在档案内，外面贴张打印的目录），而生产批记录（含单批包装记录、检验报告单/生产指令——是用胶水粘的，QA出具的审核记录与放行单）也是按品种每月打包（装在档案内，外面贴张打印的目录）。

★风★ · 发表于 2016-7-26 09:47:49

我们的是都在一起！

Juno · 发表于 2016-7-26 09:53:42

zysx01234 发表于 2016-7-26 09:35
临床的可能记录会少一点，可以将相关记录单独装订但放在一起——即用A4拉杆文件夹在外面固定一下，相关批号 ...

谢谢！很详细，受用了！

半世流离 · 发表于 2016-7-26 10:05:01

检验记录单独存

给力宏 · 发表于 2016-7-26 10:09:53

我们是按照放行记录-批生产记录-批包装记录-检验记录顺序全部装订在一起

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-26 10:13:04

单独放存在一起都可以，这都是形式而已。
重要的是能保存完整、便于查阅、可追溯。

我们公司都保存在一起，批记录包括批生产记录和批检验记录。

淡墨青衫 · 发表于 2016-7-26 10:44:50

Juno 发表于 2016-7-26 09:30
把批生产记录和检验记录，包装记录，及各种检验报告全部放到一起么？

恩恩这样管理简单

山顶洞人 · 发表于 2016-7-26 11:05:59

生产的记录瘫坐在沙发上，等着检验的记录出来，好一起大喊一声，赐予我力量吧，然后华丽丽的一起飞起，一道光芒闪过，成册完毕！
然后然后意外发生了，您呼叫的服务器不在服务区，转眼一看，生产记录溜达去了！不见了、不见了、不见了......

fanzhenj · 发表于 2016-7-26 13:20:48

除检验记录，其他都放一起，这样找资料容易点

gmp-qc · 发表于 2016-7-26 14:08:15

我们是生产和检验都放在一起的

阿炳1987 · 发表于 2016-7-26 14:19:18

感觉两种都可以吧，批记录的目的是为了方便追溯、调查，形式没有强制性的要求吧！不过我们是分开装订的！

huojian-99 · 发表于 2016-7-26 14:44:16

批生产记录和批包装记录（包括与本批生产相关的附属资料，当然本批报告书也放入生产记录）放一起，检验记录另存。

mybest · 发表于 2016-7-26 15:34:02

这个没有强制要求，只要完整，可追溯就OK

zysx01234 · 发表于 2016-7-26 15:35:23

gmp-qc 发表于 2016-7-26 14:08
我们是生产和检验都放在一起的

中药放一起，化药分开，这是经验

[文件系统] 批记录的装订

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