批记录的装订

mybest · 发表于 2016-7-26 15:43:38

如果是发酵原料药，别说批生产和检验记录放在一起了，就是批生产记录都不大可能放在一起

fy简单 · 发表于 2016-7-26 22:32:47

我们是批生产和批检验分开装订，但会按批整套放在一个盒子里

元好问 · 发表于 2016-7-30 22:14:42

所有的装订到一起

lucasio · 发表于 2016-7-31 09:21:57

批记录跟检验记录都放一起，原料药

zpzjm2010 · 发表于 2016-8-1 08:31:47

按工艺流程。

生物培养基 · 发表于 2016-8-1 09:13:12

化验分开中药能分开也分开吧。。。。

freestaff · 发表于 2016-8-1 16:53:52

装订在一起和放在一起不是一回事，可分别装订，放在一起归档。

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-2 08:52:57

各个岗位或者车间的批生产记录前面都是：指令+原辅料检验报告单（内含供应商名称）+化验室检验记录+中药提取车间批生产记录+提取车间检验报告单+化验室检验记录+原辅料报告单+制剂车间批生产记录（含车间内部岗位检验报告单）化验室检验记录+外包装后的成品报告单+化验室检验记录，这样做很麻烦，但是自检起来从前往后捋时间的时候方便，要是有撞车的情况，一下子就发现了，到时候哪个部门出现问题就找哪个部门，责任划分清晰一点，不然部门之间就推来推去。

持续之 · 发表于 2016-8-2 10:40:48

按放行--检验--生产顺序全装订一起，加总封面、目录/+归档页码。生产记录部分前面附入生产汇总审核表、物料产品核算表，中间应有批生产/包装指令、领料单、称量自动打印记录、设备工器具消毒清单/自动打印记录、包装标签小盒实样、清场记录、尾料残损销毁记录等；检验部分为报告+记录或+OOS，放行部分有OOT分析；有中间品放行审核，也按放行--检验--生产顺序放。

a03050183 · 发表于 2022-9-16 16:26:53

两种都可以，只要完整可追溯就行

[文件系统] 批记录的装订