蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3488|回复: 4
收起左侧

[检验及监测] 纯化水微生物限度计数方法适用性试验

[复制链接]
发表于 2016-7-27 12:45:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
做纯化水的微生物限度技术方法适用性试验的时候,试验组和菌液组都需要将菌液用薄膜过滤法过滤。
用薄膜过滤器将菌液过滤后薄膜过滤器就被污染了,而且薄膜过滤器不能灭菌,只有用消毒液消毒吗?用75%乙醇可以吗?请大神指点
回复

使用道具 举报

发表于 2016-7-27 13:42:44 | 显示全部楼层
薄膜过滤器不是有几个底座么?你可以用不同的底座做试验啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-27 14:34:33 | 显示全部楼层
薄膜过滤器操作规程
  药品生产质量管理文件
  将滤膜及过滤器支架或将过滤器座、漏斗和漏斗盖在使用前采用121℃高压灭菌30分钟。  3、操作  3.1打开预先灭菌的过滤器支架或将过滤器座、漏斗和漏斗盖在沸水中浸没一分钟作消毒。若没有沸水,用95%酒精喷洒于漏斗和漏斗盖,然后将其点燃,在火熄灭以后,让过滤器冷却至40℃以下,如果必须使用酒精,漏斗必须用耐火材料制造。  3.2用水煮过或火焰灭菌钳子,将无菌过滤器的底座部分安装于过滤烧瓶或真空管道上。  3.3用火烧过的镊子放一张无菌薄膜在过滤器底座上,根据测试目的,使用特定的过滤膜:总菌数/大肠杆菌数:0.45um薄膜,酵母菌和霉菌:0.80um薄膜。  3.4用水煮过或火焰灭菌钳子,将过滤器漏斗和漏斗盖放置于底座上。如漏斗盖带有管口,则在管口处装上过滤器,或予以封住。待过滤器的温度低于40℃后才可加样品。  3.5重复以上步骤,直到所有样品都完成过滤。  3.6将样品直接倒入消毒和冷却的过滤器漏斗中。盖上过滤器漏斗的盖子。若使用勺,须将勺放在95%的酒精的烧杯中。  3.7打开真空泵,使样品通过薄膜。打开装有PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液的玻璃瓶,先用火烧螺纹处,然后倒入约20毫升PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液于过滤漏斗内,进行冲洗。施加真空,使PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液通过薄膜。在过滤完样品或PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液后,不要让真空施加时间连续超过30秒以上。  3.8用火焰灭菌钳子从过滤器底座上取下薄膜。轻微提起装有吸收垫和培养基的培养皿的盖子,并放下薄膜,直到镊子相对侧的薄膜边靠到吸收垫边为止。将薄膜贴在吸收垫上滚动,以排除气泡。盖上盖子,在工作台上轻轻拍打培养皿,以驱除薄膜下面的气泡。  4、仪器清洁  将过滤器支架或过滤器座、漏斗和漏斗盖、滤芯用纯化水清洗干净。使用前进行高温灭菌。  5、注意事项  5.1试验过程中,应保持滤膜前后的完整性。  5.2使用前,必须对过滤器进行洁净处理,所选滤膜应浸泡过夜。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-7-27 15:11:09 | 显示全部楼层
我们公司用的是这种薄膜过滤器,只能把滤杯取下灭菌。泵里面只能用酒精吧?

WSW-4薄膜过滤器.pdf

268.36 KB, 下载次数: 40

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-7-27 15:14:40 | 显示全部楼层
风。。。 发表于 2016-7-27 14:34
薄膜过滤器操作规程
  药品生产质量管理文件
  将滤膜及过滤器支架或将过滤器座、漏斗和漏斗盖在使用前 ...

@风。。。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 05:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表