【飞检袭击】3家药企被撤销GSP证，两家药企申请注销《药品经营许可证》

小洁

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第14号）

发布时间：2016-7-29

粤食药监局药通〔2016〕119号

    广州众维药业有限公司等3家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。

许可 证号	证书编号	企业 名称	法定代表人/企业负责人	质量负责人	注册 地址	撤销 日期	违法事实	信用评定等级（自撤证之日起生效）
粤AA0201551	A-GD-14-0799	广州众维药业有限公 司	马胜根	邱燕妮	广州市荔湾区鹤洞路176号1号楼自编G09号	2016年7月 26日	1. 企业未能诚实守信并依法经营； 2. 企业质量管理部门未能按要求履行职 责； 3. 企业质量负责人未能履行质量管理职责，不具备正确判断和保障实施的能力； 4. 企业计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享； 5.企业阴凉库所配置空调无法保证库房达到阴凉库温度要求。	严重失信
粤AA0101796	A-GD-14-0519	广州市沃克贸易有限公司	李红霞	余咏华	广州市天河区假日北街9号商铺自编A02	2016年7月26 日	1. 企业销售药品，税票未列明详细内容，且未附《销售货物或者提供应税劳务清单》； 2. 企业质量管理部门未能按要求履行职责； 3. 企业质量负责人于2016年4月底离职，未重新变更质量负责人； 4. 企业未定期审核修订质量管理文件； 5. 企业对部分首营企业的审核，资料未按规定收集完整； 6. 未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台。	严重失信
粤AA0200190	A-GD-14-0825	广东瀚邦药业有限公司	朱元邦	林璇	广州市东风东路701号708室	2016年7月 26日	1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动； 2. 企业的计算机系统未实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享； 企业采购部分3. 药品未能提供发票； 4. 企业未定期审核修订质量管理文件； 5. 部分药品未按温、湿度要求储存于相应的库房中； 6. 药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放； 7.药品养护人员未根据药品的储存条件，对库房温湿度进行有效监测和调控。	严重失信

特此公告

广东省食品药品监督管理局

2016年7月26日   

注销《药品经营许可证》公告（2016年第6号）

发布时间：2016-7-29

粤食药监局许〔2016〕121号

      根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号）规定，我局已依法注销广东美惠康药业有限公司等2家企业《药品经营许可证》。现予以公告。

许可证号	许可证标明的 有效期限	企业名称	法定 代表人	注销日期	注销 原因
粤AA0201004	2019年12月8日	广东美惠康药业有限公司	陈良生	2016年7月8日	企业申请
粤AA7550220	2019年8月3日	深圳市三九药品配送有限公司	廖庆文	2016年7月26 日	企业申请

广东省食品药品监督管理局

2016年7月28日   

小洁

企业未能诚实守信并依法经营
企业未按批准的许可内容从事药品经营活动
未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台

这三条都是重点项来的，只要有一项不吊证都难，两家申请注销《药品经营许可证》的企业都是14年底才拿换证的，看来医药行业真的不好做喽！

kkkkkking

不是不好做，是计划关闭部分经营企业

syhorchid

未能诚实守信，咎由自取。

茶语人生

“企业未能诚实守信并依法经营”

茶语人生

企业未能诚实守信并依法经营，具体指哪些事？

小洁

茶语人生 发表于 2016-7-29 19:40
企业未能诚实守信并依法经营，具体指哪些事？

造假呗

华佗养生馆

违背了诚实守信，这是总则里的吧