内包材检测项目，不加星号的项目都要检么

尘埃_ · 发表于 2016-7-30 15:07:31

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大家内包材都检测哪些项目呢，不加星号的项目都需要检么，那么多项目，有好多物理性能检不了呢

傲蝶儿 · 发表于 2016-7-30 16:45:24

药包材生产企业的报告单都是全检的，使用企业（比如制剂生产用）没有全检

尘埃_ · 发表于 2016-7-30 18:22:32

傲蝶儿发表于 2016-7-30 16:45
药包材生产企业的报告单都是全检的，使用企业（比如制剂生产用）没有全检

那是随便自己挑点项目检验么

茶语人生 · 发表于 2016-7-30 18:33:54

内包材很多项目涉及到的仪器设备是使用企业难以承担的。使用企业检测是部分涉及生产的项目，例如塑料瓶，一般仅检测外观（毛刺，厚薄），测量尺寸，抗跌性，密封性，微生物等，至于材质之类实在是无法检测只能按厂家报告书。

傲蝶儿 · 发表于 2016-7-30 20:00:12

尘埃_ 发表于 2016-7-30 18:22
那是随便自己挑点项目检验么

我之前也在论坛上交流过这个问题，大部分都是做一些简单的理化和菌检，还有外观，规格等

佛手罗汉 · 发表于 2016-7-31 08:51:01

前两天的包材培训谁去了，分享下

zysx01234 · 发表于 2016-7-31 09:50:07

企业自己选择项目检，对于不检项目要在检验规程中说清楚，比如项目XX以供应商数据开具检验结果（但需在检验报告书注明）

leisedy · 发表于 2016-7-31 11:30:12

个人认为入厂检验只做你定制的那部分就可以了，比如：鉴别、尺寸、厚度、微生物等，其他项目一是参考供应商出厂报告，二是送包材检验站委托

一沙一叶 · 发表于 2016-7-31 12:27:13

每年至少要全检一次

darlun · 发表于 2016-7-31 19:54:58

参考药包材标准全检，没有能力检验的项目委托有资质的单位检验

尘埃_ · 发表于 2016-8-1 12:23:44

leisedy 发表于 2016-7-31 11:30
个人认为入厂检验只做你定制的那部分就可以了，比如：鉴别、尺寸、厚度、微生物等，其他项目一是参考供应商 ...

比如密度溶出物炽烛残渣这些可以直接依据厂家报告单

尘埃_ · 发表于 2016-8-1 12:25:02

zysx01234 发表于 2016-7-31 09:50
企业自己选择项目检，对于不检项目要在检验规程中说清楚，比如项目XX以供应商数据开具检验结果（但需在检验 ...

可以随便自己挑一些简单简单项目做，然后其他依据厂家报告单？

尘埃_ · 发表于 2016-8-1 12:46:51

zysx01234 发表于 2016-7-31 09:50
企业自己选择项目检，对于不检项目要在检验规程中说清楚，比如项目XX以供应商数据开具检验结果（但需在检验 ...

可以随便自己挑点简单的项目，然后其他项目依据厂家报告单？

zysx01234 · 发表于 2016-8-1 12:57:30

尘埃_ 发表于 2016-8-1 12:46
可以随便自己挑点简单的项目，然后其他项目依据厂家报告单？

外观、尺寸、红外鉴别，微生物等

张霞霞 · 发表于 2016-8-1 13:04:38

刚参加完YBB的培训，带星号的项目是针对药包材生产企业的，对于药品生产企业不做规定，企业根据自己的情况进行项目评估，选择合适的项目。

尘埃_ · 发表于 2016-8-1 16:24:31

张霞霞发表于 2016-8-1 13:04
刚参加完YBB的培训，带星号的项目是针对药包材生产企业的，对于药品生产企业不做规定，企业根据自己的情况 ...

请问可以随便自己挑点项目，还是需要做什么评估么

ningwenquan · 发表于 2016-8-1 16:46:54

尘埃_ 发表于 2016-8-1 16:24
请问可以随便自己挑点项目，还是需要做什么评估么

你就强调了好几次可以随便么？当然不能随便啊。但怎么挑，嘴不是还长你身上么？

ningwenquan · 发表于 2016-8-1 16:48:24

做任何事情都不能随便，即便是检了最简单的项目，也是有理由，有评估的嘛

张霞霞 · 发表于 2016-8-1 17:02:43

尘埃_ 发表于 2016-8-1 16:24
请问可以随便自己挑点项目，还是需要做什么评估么

应该不是随便选的，得风险评估。

尘埃_ · 发表于 2016-8-1 17:12:08

ningwenquan 发表于 2016-8-1 16:48
做任何事情都不能随便，即便是检了最简单的项目，也是有理由，有评估的嘛

好的，谢谢指导