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[颗粒剂] 颗粒处方量

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发表于 2016-8-1 11:21:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典【处方】小儿感冒颗粒
广藿香75g
连翘75g
板蓝根75g
菊花75g
大青叶125g
地黄75g地骨皮75g 白薇75g
薄荷50g 石膏125g
【制法】以上十味,取石膏25g、板蓝根粉碎成细粉;地
黄、白薇、地骨皮、石膏100g加水煎煮二次,第一次3 小时,第
二次1小时,合并煎液,滤过;菊花、大青叶热浸二次,第一次
2小时,第二次1小时,合并浸出液,滤过;广藿香、薄荷、连翘提
取挥发油,其水溶液滤过,滤液与以上二液合并,浓缩至相对密度
为1. 30〜1. 35(50°C)的清膏;取清膏1份、蔗糖粉2份、糊精1份,
与上述细粉混勻,制成颗粒,干燥,加人挥发油,混勻,即得。
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 楼主| 发表于 2016-8-1 11:24:08 | 显示全部楼层
请教:按一个药典方制得多少颗粒,有无规定,且无规定的话如提取工艺得膏率不一样就会导致制剂颗粒不同。
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发表于 2016-8-1 11:45:33 | 显示全部楼层
因得膏率的不同肯定是颗粒总量也有差异,但应该是一个可接受的范围。
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药师
发表于 2016-8-1 11:52:24 | 显示全部楼层
颗粒剂有二种处方
一种是按药材量来计,如XXKG,制得1KG颗粒。
第二种是以膏来定处方,即以膏和蔗糖的比例投料,多收得膏,可以多制得颗粒。

以膏来定处方量,在中药生产,我觉得更加实际些。
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 楼主| 发表于 2016-8-1 11:53:18 | 显示全部楼层
yyf212 发表于 2016-8-1 11:45
因得膏率的不同肯定是颗粒总量也有差异,但应该是一个可接受的范围。

但如果企业A收膏得率30%,企业B收膏得率60%,采用同一处方的话差异性就比较大
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药徒
发表于 2016-8-1 13:09:47 | 显示全部楼层
药典明确规定了各中药饮片的处方量;所以按膏计的没见过。
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药徒
发表于 2016-8-1 13:20:11 | 显示全部楼层
chenshushu 发表于 2016-8-1 11:53
但如果企业A收膏得率30%,企业B收膏得率60%,采用同一处方的话差异性就比较大

如果同處方A與B的得膏率差一倍,那A場就必須好好檢討原料的檢驗規範了
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药徒
发表于 2016-8-1 13:25:20 | 显示全部楼层
浸膏收率应该有一个稳定的范围,因为已经给你规定了收膏密度,在药材质量相对均一,操作过程相对稳定的前提下,你的收膏率偏差也不应该太大,否则只能说明你生产工艺或者原料不稳定。
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药生
发表于 2016-8-1 13:53:01 | 显示全部楼层
chenshushu 发表于 2016-8-1 11:24
请教:按一个药典方制得多少颗粒,有无规定,且无规定的话如提取工艺得膏率不一样就会导致制剂颗粒不同。

药典一般颗粒剂是1000g
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大师
发表于 2016-8-2 09:06:20 | 显示全部楼层
通常按你注册工艺来决定的
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药神
发表于 2023-5-7 18:36:50 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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