验证员是归生产还是QA

zysx01234 · 发表于 2016-8-2 11:43:33

维先优发表于 2016-8-2 11:41
我觉得你太小看人了没有什么不可以的只要你自己钻研进去自己亲自去做有什么不可能的

呵呵，其实方法验证也就那样，不过针对具体的品种的分析方法要仔细研究下

tuky · 发表于 2016-8-2 11:44:58

If you are a qa ,I think knowing validation is necessity.

维先优 · 发表于 2016-8-2 11:46:07

zysx01234 发表于 2016-8-2 11:43
呵呵，其实方法验证也就那样，不过针对具体的品种的分析方法要仔细研究下

完全没做过QC 可能困难点我做过几个月QC的

奔跑 · 发表于 2016-8-2 11:48:31

我们公司的清洁验证、工艺验证是工艺员负责，设备验证设备部负责

大呆子 · 发表于 2016-8-2 11:49:47

要看这个验证员的角色，具体的验证的实施应该由生产负责，但验证的组织和计划部门可以是QA

野马奔腾 · 发表于 2016-8-2 21:23:05

我们都是生产部写验证，QA只是审核

辰林 · 发表于 2016-8-2 21:58:36

我公司QA分成三块，审计QA、现场QA、验证QA，验证由验证QA写验证方案，验证过程生产操作者跟验证QA一起协助。

剑叶龙血 · 发表于 2016-8-3 07:32:33

不同公司的组织架构不一样没什么好讨论的，这些法规没有明确规定的各公司自己安排就是。

贾小梨00 · 发表于 2016-8-4 16:43:23

我们公司有抓们的验证处，验证处，质量保证处和质量控制处合起来就是质量部

scslk0045 · 发表于 2016-8-4 17:16:58

验证专员一般是放在QA的，除非单设一个验证部门

ytgr · 发表于 2016-8-4 17:25:15

汉字太少发表于 2016-8-2 10:16
我们公司是这样的，验证风险评估、验证方案都是部门自己写，部门经理与质量部经理审核，质量副总批准，工艺 ...

我经历的公司也是这种模式，看来具有一定的代表性！

阿炳1987 · 发表于 2016-8-4 18:54:22

QA负责验证，但并不意味着QA需要承担所有环节的工作，主要是监督管理！所有涉及到的其他部门负责配合...

阿拉蕾_p703S · 发表于 2016-8-5 08:21:12

我们是归给QA的

kedouquwen · 发表于 2016-8-5 08:26:43

汉字太少发表于 2016-8-2 10:16
我们公司是这样的，验证风险评估、验证方案都是部门自己写，部门经理与质量部经理审核，质量副总批准，工艺 ...

这个过程很合理，很多公司都做不到这个水平。符合GMP+专业技术要求。

自由几何 · 发表于 2016-8-5 08:38:19

肯定归QA啊

00ttt22 · 发表于 2016-8-5 09:00:19

可能困难点我做过几个月QC的

伤不起520 · 发表于 2016-8-5 09:02:38

归质量管理部吧

loveecoli · 发表于 2016-8-5 09:31:18

我们是自己写方案，QA审核

Evan. · 发表于 2016-8-5 09:34:17

汉字太少发表于 2016-8-2 10:16
我们公司是这样的，验证风险评估、验证方案都是部门自己写，部门经理与质量部经理审核，质量副总批准，工艺 ...

和我大体一致，不过我们的QA只负责看验证方案和报告

Evan. · 发表于 2016-8-5 09:35:59

谁需要验证归谁做，不是我说的，我们公司规定的

[验证管理] 验证员是归生产还是QA