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楼主: 蒲友YY
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[验证管理] 验证员是归生产还是QA

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药徒
发表于 2016-8-5 09:43:36 | 显示全部楼层
QA有验证管理员,每个部门有自己的验证专员
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发表于 2016-8-5 09:46:34 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-5 09:35
谁需要验证归谁做,不是我说的,我们公司规定的

哈哈,有没有见过研发牵头的?风险评估,验证方案,验证报告,车间指导,中间体,成品检测。。。QA,QC,生产?负责签字和抄记录。

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研发写批次记录及工艺放大记录,你认为合理吗?  详情 回复 发表于 2016-8-8 10:53
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药生
发表于 2016-8-5 09:48:29 | 显示全部楼层
xiaodong5296 发表于 2016-8-5 09:46
哈哈,有没有见过研发牵头的?风险评估,验证方案,验证报告,车间指导,中间体,成品检测。。。QA,QC, ...

研发牵头?我想你们公司执行QbD一定到位了。
大兄弟,想不到天下居然还有比我们生产技术部更苦逼的同行了,见到你我也就开心的笑了
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药生
发表于 2016-8-5 09:49:36 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-5 09:34
和我大体一致,不过我们的QA只负责看验证方案和报告

QA不取样也不在车间监督吗?
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大师
发表于 2016-8-5 09:50:05 | 显示全部楼层
应归生产。大部分验证本身就是生产部的事
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药生
发表于 2016-8-5 09:50:42 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2016-8-5 09:50
应归生产。大部分验证本身就是生产部的事

大神不会是我们公司的质量老总吧?

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你说对了  发表于 2016-8-5 10:43
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药生
发表于 2016-8-5 09:52:59 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2016-8-5 09:49
QA不取样也不在车间监督吗?

额···通俗点叫做新来的QA监督
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发表于 2016-8-5 09:54:43 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-5 09:48
研发牵头?我想你们公司执行QbD一定到位了。
大兄弟,想不到天下居然还有比我们生产技术部更苦逼的同行 ...

这还不算什么。。。做环评,参与车间设计,设备验证,清洁验证,写出来我自己都快不相信了
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药生
发表于 2016-8-5 10:09:56 | 显示全部楼层
xiaodong5296 发表于 2016-8-5 09:54
这还不算什么。。。做环评,参与车间设计,设备验证,清洁验证,写出来我自己都快不相信了

你们到底是研发部还是技术部?你说的这些都是我干的活
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发表于 2016-8-5 11:32:09 | 显示全部楼层
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发表于 2016-8-5 11:37:32 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-5 10:09
你们到底是研发部还是技术部?你说的这些都是我干的活

技术部,没听过。。。
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药生
发表于 2016-8-5 11:42:51 | 显示全部楼层
无意义帖子
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药徒
发表于 2016-8-5 11:56:56 | 显示全部楼层
看公司的人员配置,归哪个部门不重要,关键是要有相应的能力、资源去做完该做的事情。
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药生
发表于 2016-8-5 13:07:19 | 显示全部楼层
xiaodong5296 发表于 2016-8-5 11:37
技术部,没听过。。。

hahahahaha
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药徒
发表于 2016-8-5 14:56:40 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2016-8-2 11:12
我们公司分析方法我们也搅合搅合

关键是哪里出了问题,领导都会问“QA怎么监控的?这都没发现?”;
不去搅和一下怎么承担责任?

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哈哈哈 怎么会有这样的领导 你问她懂不懂  详情 回复 发表于 2016-8-5 15:12
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药生
发表于 2016-8-5 15:12:08 | 显示全部楼层
持续之 发表于 2016-8-5 14:56
关键是哪里出了问题,领导都会问“QA怎么监控的?这都没发现?”;
不去搅和一下怎么承担责任?

哈哈哈 怎么会有这样的领导 你问她懂不懂
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药徒
发表于 2016-8-5 16:05:17 | 显示全部楼层
QA验证管理员 主要负责验证管理文件及验证总计划的制定 审核验证方案与报告 现场取样由现场qa操作
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药徒
发表于 2016-8-5 16:13:14 | 显示全部楼层
我们是后者   
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药徒
发表于 2016-8-5 16:15:59 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2016-8-2 11:13
这个过程不错 不过很多单位都难做到啊

和我们公司基本一样流程。
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药徒
发表于 2016-8-5 16:27:18 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-8-2 11:16
验证部门,比较奇葩,其实搞个项目组,专门负责新车间、新项目的前期确认与验证是必要的,项目完成了也就要 ...

一般是各部门抽调技术骨干参与。
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