化验室新买检测设备需要做4q吗

谭子 · 发表于 2016-8-2 15:09:06

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本帖最后由皇后于 2016-8-2 16:24 编辑

化验室新买检测设备需要做4q吗？不做DQ行不？

lovein1995 · 发表于 2016-8-2 16:15:15

你们有URS么？有的话你DQ跑得掉么？

小心心 · 发表于 2016-8-2 15:53:40

虽然很多企业已经习惯了这种设备不去做，但我认为按照GMP的要求是应该做的！！

DQ没有想象的那么复杂，可烦可简。

就拿你们新买的仪器来说
可以写写具体用途、所用到的功能、仪器可检测参数与标准参数进行下对比......这些东西收集收集，这就是DQ。

冷血无情 · 发表于 2016-8-2 15:19:08

对于化验室液相这种量化生产的，通常是不需要DQ的

汉字太少 · 发表于 2016-8-2 15:34:06

DQ不需要做

jacob3263313 · 发表于 2016-8-2 16:00:08

现在计算机系统每次都是检查的重点，化验室怎么能不做呢，最起码的硬件配置的需求，软件的需求，数据完整性相关的需求写一写不就行了

编号⑨⑤②⑦ · 发表于 2016-8-2 16:14:35

我在想，打包的实验室仪器还要做4Q么，我感觉DQ,IQ都不用，不就插个电吗

茶语人生 · 发表于 2016-8-2 16:46:46

常规定型的仪器，如高效液相色谱仪之类，我认为不用做DQ，即使做也是按照URS，意义不大。

★逍遥平民★ · 发表于 2016-8-2 17:10:36

3Q还是要的，OQ PQ IQ

leadp · 发表于 2016-8-2 17:46:13

小心心发表于 2016-8-2 15:53
虽然很多企业已经习惯了这种设备不去做，但我认为按照GMP的要求是应该做的！！

DQ没有想象的那么复杂， ...

对，对说明书内容的确认就属于DQ

pengyuanjv · 发表于 2016-8-2 22:04:17

首先要看是否有URS

pengyuanjv · 发表于 2016-8-2 22:04:41

专门定制的仪器需要DQ

pengyuanjv · 发表于 2016-8-2 22:05:40

定制的仪器需要DQ

神经百搭 · 发表于 2016-8-2 22:42:21

Dq 不需要做

剑叶龙血 · 发表于 2016-8-3 07:19:39

建议还是做吧，以前对设备确认要求没那么多，现在法规已经明确要求了，趋势就是这样

joshua · 发表于 2016-8-3 07:38:36

有设计才有设计确认，一般 QC 仪器我们基本不看厂家设计文件的，看了也没用；所以一般QC 没有DQ

pussay11 · 发表于 2016-8-3 10:25:02

量化生产的，，估计对下用户需求就可以了。

charlescharly · 发表于 2016-8-3 10:28:01

专门定制的分析设备才需要DQ

gmp-qc · 发表于 2016-8-3 16:32:19

写个URS就可以了，还要什么DQ啊，哈根达斯也没有

坐看星辰丶 · 发表于 2016-8-3 16:37:26

gmp-qc 发表于 2016-8-3 16:32
写个URS就可以了，还要什么DQ啊，哈根达斯也没有

来一份标杯的抹茶杏仁加华夫