微生物限度检查方法适用性

沧海遗珠 · 发表于 2016-8-3 09:00:09

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企业自己做的微生物限度检查方法适用性方法与省所复核的方法不一致的时候大家都是怎么做的呢

mybest · 发表于 2016-8-3 09:15:11

用自己的验证文件去说服省所，我们公司的QC就是这样干滴

xue_qinghe · 发表于 2016-8-3 10:01:09

不一致，就不一致，干嘛一定药用他们的方法，他们还向我们要方法呢

山猫 · 发表于 2016-8-3 12:57:28

不知道你所表达的是什么，是你提供的方法他们复核时没有通过，还是什么？一般的话都是企业拿方法，他们复核！他们可定用他们复核成功的方法。

A水杉 · 发表于 2016-8-3 22:54:03

药典不是规定可以用等同方法或更优方法么

costa_xl · 发表于 2016-8-4 15:24:55

两者比较，择优

支牧雨 · 发表于 2016-8-4 15:45:49

如果企业的方法验证是完整可信的，那么可以采用企业的方法，一般来说，省所复核的是企业提供的方法，是不是你们提交的时候弄错了？

絮絮冰子 · 发表于 2016-8-4 20:08:21

支牧雨发表于 2016-8-4 15:45
如果企业的方法验证是完整可信的，那么可以采用企业的方法，一般来说，省所复核的是企业提供的方法，是不是 ...

我也是这样觉得

清凉 · 发表于 2016-8-6 18:35:18

企业的方法验证是完整可信的，那么应该可以采用

[检验及监测] 微生物限度检查方法适用性