原子吸收计

Whats · 发表于 2016-8-5 16:09:11

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原子吸收计按进厂做仪器再确认通不过，工程师说企业再确认不必按进厂确认方案做，做了也通不过，只要做线性范围，有这种说法吗？依据呢？

hongwei2000 · 发表于 2016-8-5 16:21:26

当然可以不按进厂的确认方案做了
因为你不需要做再IQ了
但OQ和PQ应该是一致的
只做线性当然是不可接受的了
如果你连波长都不对了的话
还谈什么线性

Whats · 发表于 2016-8-8 17:09:24

hongwei2000 发表于 2016-8-5 16:21
当然可以不按进厂的确认方案做了
因为你不需要做再IQ了
但OQ和PQ应该是一致的

谢谢！你们多长时间确认1次？

hongwei2000 · 发表于 2016-8-9 08:26:11

Whats 发表于 2016-8-8 17:09
谢谢！你们多长时间确认1次？

一般实验室仪器确认原则上不超过一年

zysx01234 · 发表于 2016-8-9 08:32:58

比较重要的检验仪器每年至少一次内部确认，这个确认就是PQ，当然内容比起首次确认可以简单一点，像UV，之前的药典附录中就包含了PQ确认

Whats · 发表于 2016-8-15 11:19:43

hongwei2000 发表于 2016-8-9 08:26
一般实验室仪器确认原则上不超过一年

3Q

迷你鼠 · 发表于 2016-8-15 15:03:33

中检院新出了书“检验设备仪器核查规程” 今年刚出的，你可以参考一下

Whats · 发表于 2016-8-16 15:55:43

迷你鼠发表于 2016-8-15 15:03
中检院新出了书“检验设备仪器核查规程” 今年刚出的，你可以参考一下

哪里有分享？谢谢！

[方法验证及确认] 原子吸收计