谁能帮忙查找下原文？

lhqboy · 发表于 2016-8-7 22:19:23

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请问现版的ISPE中有关于注射用水保温循环温度的要求吗？ 80℃以上保温循环？？？

joshua · 发表于 2016-8-8 07:40:16

GMP 条文里都有提，为什么要找 ISPE的规定呢？　　

//第九十九条　纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。

lhqboy · 发表于 2016-8-8 11:52:14

joshua 发表于 2016-8-8 07:40
GMP 条文里都有提，为什么要找 ISPE的规定呢？　　

//第九十九条　纯化水、注射用水的制备、贮存和分配 ...

就想看看国外的是怎么规定的？

[PharmLink] 谁能帮忙查找下原文？