关于无菌的问题

冬瓜君 · 发表于 2016-8-10 21:42:32

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车间是生产兽药原料，冻干型。最近有两批产品出现无菌不合格的情况，而且只是有一柜的产品不合格，做偏差调查，想请教一下大神从那些方面着手开始调查，先谢过了

北重楼 · 发表于 2016-8-11 13:10:22

人机料法环

lhqboy · 发表于 2016-8-11 18:51:00

人机料法环，生产的整个环境，工具推荐鱼骨头

毛毛神棍 · 发表于 2016-8-21 10:10:54

人员，设备，物料，方法，环境，感觉还是要从设备、物料和环境上去着手，人员肯定查不出啥问题的，设备可能不够清洁，物料灭菌不彻底也有可能，环境带菌的可能性最大，方法这一块，成熟的工艺一般没问题。

柚子3 · 发表于 2017-1-23 12:08:31

不知同求学