关于ISO 14644-2：2015 洁净室及相关控制环境国际标准是需要药厂符合的标准吗

kevin_mo · 发表于 2016-8-16 09:31:18

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本帖最后由 kevin_mo 于 2016-8-16 09:31 编辑

如题，最近看到了这份标准，有点不太理解。想请各位帮忙看看4.2.2是企业必须要符合的要求吗？其中的进风量和压差是否至少每12个月检测一次？

ratchh · 发表于 2016-8-16 10:27:34

2015 版的已经出来了

Jackon · 发表于 2016-8-16 10:43:32

这个是指导性的文件，不是强制性的。

jaysun · 发表于 2016-8-18 18:16:29

写的很清楚，由客户和供应商协商，不强制，particle测试是用来定级的，如果你声称iso的洁净等级则强制要求定时定级

hirolee · 发表于 2016-9-6 10:28:58

这个是指导性的文件，不是强制性的。

zxy1202 · 发表于 2016-9-7 14:39:43

学习了解，支持一下

[专家答疑] 关于ISO 14644-2：2015 洁净室及相关控制环境国际标准是需要药厂符合的标准吗