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楼主: 小心心
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[验证管理] 检验操作人换了,需要做方法学的再验证吗??

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发表于 2016-8-17 15:45:11 | 显示全部楼层
不需要。新的检验操作人员培训合格后再上岗就行了
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药徒
发表于 2016-8-17 16:25:19 | 显示全部楼层
这个显然不需要啊,不然现在流动性这么大,换个人就验证,还不累死,培训上岗O了
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药徒
发表于 2016-8-17 16:40:21 | 显示全部楼层
开玩笑,即便验证包治百病,也不至于需要啊。
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发表于 2016-8-17 23:41:33 | 显示全部楼层
那要人员流动大的公司,是不是每月都得做。哈哈.只要工艺不变,方法不变,就不用了。如果人换了,就要做方法学验证,那方法就没有存在的必要了。
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发表于 2016-8-17 23:43:15 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2016-8-17 15:05
换什么(除了方法本身)都不需要做方法验证。

工艺放大不也得做
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发表于 2016-8-18 10:40:14 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2016-8-19 10:45:20 | 显示全部楼层
这个不需要,没那么夸张的
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发表于 2016-8-22 23:08:24 | 显示全部楼层
培训考核就可以了吧,然后跟踪一段时间~
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药徒
发表于 2016-8-23 06:29:25 | 显示全部楼层
培训就好!!
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药徒
发表于 2016-8-24 13:49:00 | 显示全部楼层
不需要验证,对人进行培训并考核合格,确认下即可。当然在相应的文件应该说明下。
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发表于 2016-8-24 13:49:47 | 显示全部楼层
人员培训啊,上岗前的培训做好了,哪要方法学确认啊
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药徒
发表于 2016-8-24 14:30:17 | 显示全部楼层
,我在想,你肯定发现你的答案有点欠妥了
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药徒
发表于 2016-8-24 21:36:43 | 显示全部楼层
方法学就是记录在案的方法,iso需要根据不同人进行验证么?
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药徒
发表于 2016-8-25 09:11:23 | 显示全部楼层
培训就可以了
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药徒
发表于 2016-9-1 15:50:08 | 显示全部楼层
严格来讲,人员也是方法实施的一部分,如有变更需要确认。但培训考核本身就是一种确认。
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药王
发表于 2023-4-29 20:02:25 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
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