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[验证管理] 沉降菌接受标准

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药徒
发表于 2016-8-23 09:29:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下D级区沉降菌接受标准是多少?单位是多少?
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药士
发表于 2016-8-23 09:36:01 | 显示全部楼层
A≤1;B≤5;C≤50;D≤100cfu/4小时,可以理解为个,用直径为90mm的培养皿测试。
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药徒
发表于 2016-8-23 09:40:19 | 显示全部楼层
GMP无菌附录,国家标准都可以参考。
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药徒
发表于 2016-8-23 09:43:56 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-8-23 09:36
A≤1;B≤5;C≤50;D≤100cfu/4小时,可以理解为个,用直径为90mm的培养皿测试。

是4小时还是0.5小时

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你眼里没有4吗  详情 回复 发表于 2016-8-23 10:05
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发表于 2016-8-23 09:53:43 | 显示全部楼层
D级沉降菌(f90mm)   100cfu /4小时
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药士
发表于 2016-8-23 10:05:32 | 显示全部楼层
stgz001 发表于 2016-8-23 09:43
是4小时还是0.5小时

你眼里没有4吗
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-23 10:52:44 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-8-23 09:36
A≤1;B≤5;C≤50;D≤100cfu/4小时,可以理解为个,用直径为90mm的培养皿测试。

那请问下,沉降菌D级区测试时间为多少?如果测试时间为1小时,是否结果还要乘以4倍再去和标准对比?

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可以1小时,但将结果乘以4,需要说明实际放了多长时间  详情 回复 发表于 2016-8-23 11:00
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药士
发表于 2016-8-23 11:00:45 | 显示全部楼层
1607639226 发表于 2016-8-23 10:52
那请问下,沉降菌D级区测试时间为多少?如果测试时间为1小时,是否结果还要乘以4倍再去和标准对比?

可以1小时,但将结果乘以4,需要说明实际放了多长时间
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-23 12:01:45 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-8-23 11:00
可以1小时,但将结果乘以4,需要说明实际放了多长时间

好的 谢谢您的答复
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大师
发表于 2016-8-23 13:12:40 | 显示全部楼层
参照GMP无菌附录或者国标
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药王
发表于 2023-4-29 20:15:22 | 显示全部楼层
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