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[片剂] 请问制剂原料折干折存后领用量可以多给点吗?

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发表于 2016-8-27 14:28:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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例如,我折干折存之后为151.2KG,我实际写的是151.3KG,这样可以吗?
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药徒
发表于 2016-8-27 14:35:57 | 显示全部楼层
表述的有点蒙。
  从头开始捋,领料量至少要比生产量要多,不然就说明指令下错了
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药士
发表于 2016-8-27 14:53:08 | 显示全部楼层
差0.1kg。楼主真是精打细算,是哪个老板的亲戚啊。
制剂的原料,你这个是原料药吗,如果是,大部分水分或干燥失重都是很小的,因此不用折干计,只有水分很大或湿品才需要折干。
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药徒
发表于 2016-8-27 14:59:34 | 显示全部楼层
必须按指令投料
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药徒
发表于 2016-8-27 15:24:26 | 显示全部楼层
你为什么要写成151.3KG?目地是什么?
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 楼主| 发表于 2016-8-27 15:26:48 | 显示全部楼层
实际处方量是150KG,折干折存计算为151.2,实际写的领料量为151.3,这样可以吗?
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 楼主| 发表于 2016-8-27 15:32:06 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2016-8-27 15:24
你为什么要写成151.3KG?目地是什么?

为了保证产品质量,使含量超百,不行吗,还是说下达指令时必须按照报告单百分百投料?

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指令可以按照报告单百分百投料,但指令应按“工艺规程”下达,仓库应按指令发料!!!把关系理顺即可。  详情 回复 发表于 2016-8-29 07:52
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 楼主| 发表于 2016-8-27 15:35:33 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2016-8-27 14:59
必须按指令投料

但现在的问题是领料量是超百投料,这样可以吗?

点评

领料也应该按指令啊  详情 回复 发表于 2016-8-27 15:36
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药徒
发表于 2016-8-27 15:36:34 | 显示全部楼层
红花烈焰手 发表于 2016-8-27 15:35
但现在的问题是领料量是超百投料,这样可以吗?

领料也应该按指令啊
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药师
发表于 2016-8-27 15:42:12 | 显示全部楼层
所谓的100%投料是要求所生产的制剂平均装量不低于100%,也就是避免低限投料的问题。某些原料在制剂生产过程中会有些损耗,例如被活性炭吸附,降解,这些原料的投料量可以高于100%,例如理论量的101%。但是必须在工艺规程中加以说明,并经过工艺验证。
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发表于 2016-8-27 15:56:39 | 显示全部楼层
红花烈焰手 发表于 2016-8-27 15:35
但现在的问题是领料量是超百投料,这样可以吗?

核查工艺规定多少就多少吧,折干了按工艺量下。而且为什么就一定要超百?
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药徒
发表于 2016-8-27 23:51:16 | 显示全部楼层
看你自己的注册资料了,然后为什么要超百?要多投料吗?还是想干点别的什么
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药徒
发表于 2016-8-27 23:52:40 | 显示全部楼层
红花烈焰手 发表于 2016-8-27 15:26
实际处方量是150KG,折干折存计算为151.2,实际写的领料量为151.3,这样可以吗?

理论上应该可以,但我不赞成这样操作,一是从公司的经济性考虑,多投料长期(如按一年)多批次核算费用可不少,人家一般都是考虑少投节省,你采取多投你公司知道了不知如何反应。二是多投了,人家检查不免有个疑问,是产品不稳定?效期内含量有降解?质量是否存在问题?那查查吧,看,这不是没事找事吗。
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药徒
发表于 2016-8-29 07:52:08 | 显示全部楼层
红花烈焰手 发表于 2016-8-27 15:32
为了保证产品质量,使含量超百,不行吗,还是说下达指令时必须按照报告单百分百投料?

指令可以按照报告单百分百投料,但指令应按“工艺规程”下达,仓库应按指令发料!!!把关系理顺即可。
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药师
发表于 2016-8-29 09:50:34 | 显示全部楼层
为了简化,可以在SOP规定一个投料量范围,例如151.0 - 151.4,+- 0.2%。
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药神
发表于 2023-5-7 12:21:47 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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