含量标准偏差

大小廖 · 发表于 2016-8-29 19:12:54

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请教各位老师:用两份对照品测定出4个含量结果，这4个结果的RSD一般控制多少范围内呢？

kivy · 发表于 2016-8-29 19:25:59

1.0-2.0%，

阿酷怕哭 · 发表于 2016-8-29 20:47:27

3%以内吧

城里人hh · 发表于 2016-8-29 20:59:01

2%？

zysx01234 · 发表于 2016-8-29 21:12:39

含量2%是够的，太宽就不好了

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-29 21:25:10

那么宽？我以前对照品含量都是0.5的，原料药也是0.5，固体制剂是1.0

大小廖 · 发表于 2016-8-30 06:47:15

如果2%，要求配制的两个对照品误差很小，两个样品的含量均匀性也要挺好的。很有难度啊

hongwei2000 · 发表于 2016-8-30 08:25:44

如果你有平行针
这个要单独计算的
不能高于系统适用性要求
如果已经有系统适用性了
这个意义已经不大了
你要是与双样一起计算
相当于掩盖了双样之间本来可能存在的不好的结果
双样的差异要看样品的制备
API主成分含量和乙氧基含量是两个概念

大呆子 · 发表于 2016-8-30 09:09:13

经验不足，估计应该还要看具体的检测对象以及操作水平

大小廖 · 发表于 2016-8-30 12:52:10

大呆子发表于 2016-8-30 09:09
经验不足，估计应该还要看具体的检测对象以及操作水平

你们控制是多少呢老师

大草原制药人 · 发表于 2016-8-30 13:03:23

应该看检测仪器或方法吧？

大小廖 · 发表于 2016-9-7 22:32:23

大呆子发表于 2016-8-30 09:09
经验不足，估计应该还要看具体的检测对象以及操作水平

双样四针允许误差多少呢

[日常管理] 含量标准偏差