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[生产设备] 灌装机验证,是不是产品的每个规格都需要做一下呢、

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药徒
发表于 2016-8-31 09:15:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的产品有0.5-5.0g 大约7个规格吧,灌装机做验证的时候,装量检查是不是要把所有的规格都做一下呢?还是制作最大和最小装量呢?
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发表于 2016-8-31 10:11:04 | 显示全部楼层
装量检查是每个规格都要确认一下

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感谢您的回答  详情 回复 发表于 2016-8-31 10:16
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-31 10:16:33 | 显示全部楼层
benifitpz 发表于 2016-8-31 10:11
装量检查是每个规格都要确认一下

感谢您的回答
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药生
发表于 2016-9-7 14:29:05 | 显示全部楼层
每种规格都要确认!
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药徒
发表于 2016-9-19 09:28:15 | 显示全部楼层
灌装机做验证的装量检查可通过评估综合考虑,个人认为不是首次生产可适当删减
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药徒
发表于 2016-9-19 09:38:26 | 显示全部楼层
首次确认全部做,再确认可以做一下风险评估说一下为什么做一个最高装量和最低装量即可
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发表于 2016-10-15 13:25:44 | 显示全部楼层
想问下接种机也是一样每种规格都要做?
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药徒
发表于 2017-5-2 16:54:57 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2016-9-19 09:38
首次确认全部做,再确认可以做一下风险评估说一下为什么做一个最高装量和最低装量即可

有法规依据吗?
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发表于 2019-6-6 16:20:46 | 显示全部楼层

学习参考!
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发表于 2022-1-5 08:23:10 | 显示全部楼层
学习参考一下
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发表于 2022-7-14 11:09:43 | 显示全部楼层
来学习参考
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药徒
发表于 2022-7-17 13:09:40 | 显示全部楼层
规格确认是都需确认的,装量确认可以采取生产数据进行回顾
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药徒
发表于 2023-4-12 12:46:28 | 显示全部楼层
其他可以共用,就装量确认要每个规格都要独立做
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发表于 2024-1-16 10:09:02 | 显示全部楼层
路过,学习一下
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