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[国内外GMP法规及其指南] 求组:仓库是否必须安装温湿度自动监测系统???

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发表于 2016-9-1 11:58:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,仓库是否需要安装像GSP要求的温湿度自动监测系统? 还是只需要使用悬挂式的温湿度计就OK?
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药生
发表于 2016-9-1 12:09:54 | 显示全部楼层
我们的话,因为环境毕竟稳定,没有连续监测的,只有每天两次的温湿度人工记录。
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药徒
发表于 2016-9-1 12:13:37 | 显示全部楼层
我们也没有连续监测的,只是根据验证结果,选取最差点在每天上下午的相对温度高的时候人工记录。
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药徒
发表于 2016-9-1 12:33:23 | 显示全部楼层
根据自己条件选择
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药徒
发表于 2016-9-1 12:39:29 | 显示全部楼层
我们已经全部在线监测了 产品有生物制剂 有相关要求
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药生
发表于 2016-9-1 12:58:33 | 显示全部楼层
有能力就上,没能力就等提出来再根据情况整改
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药徒
发表于 2016-9-1 13:02:32 | 显示全部楼层
我这边就是成品库有连续监测,其他也是悬挂式的,每天记录两次
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药徒
发表于 2016-9-1 13:06:55 | 显示全部楼层
根据需求来看
可以用
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药徒
发表于 2016-9-1 13:08:46 | 显示全部楼层
不一定自动监控;但需要24小时连续记录。
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药徒
发表于 2016-9-1 13:14:54 | 显示全部楼层
GSP仓库好象都明确要求自动监测了吧
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 楼主| 发表于 2016-9-1 14:59:11 | 显示全部楼层
嗯,明白了,那根据我们的实际情况,还是使用悬挂式的来人工记录了。

GSP是要求用温湿度自动监测系统的。
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药徒
发表于 2016-9-1 15:09:13 | 显示全部楼层
gsp的本来就有点过分
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 楼主| 发表于 2016-9-1 15:11:26 | 显示全部楼层
我们有销售公司,去年刚过了GSP认证,单单温湿度自动监测系统就投入了几十万
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药徒
发表于 2016-9-1 15:19:16 | 显示全部楼层
两种系统应该都是被允许的,主要还是要有温度超限警戒限及采取的对应措施。
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发表于 2016-9-1 15:26:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 bencao89 于 2016-9-1 15:32 编辑

风险评估是个框,可以用它来套。几个小时,十几个小时,几十个小时温度超标问题大不大?你家产品尽是李逵、鲁智生,一天看两次也差不多了。如果是些林黛玉,那肯定要十二分小心喝护着。
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药徒
发表于 2016-9-1 16:36:29 | 显示全部楼层
根据需要来,你自己决定不了。
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药王
发表于 2023-4-29 20:03:14 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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