如何做一个专业的QA

shaxiangxue · 发表于 2016-9-5 08:39:36

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怎样才算一个专业的QA? 是不止精通GMP，还得懂生产，懂化验？我之前负责制水和仓库，制水的专业知识还可以，对RO的工艺原理，各种设备都理解得比较透彻。现在不止制水和仓库，还负责一个生产车间，每天把质量指标和在车间发现的问题汇报给上级。现在老板要求我们不光要汇报质量情况，还得精通生产，对工艺改进提出建议。我文科出身，看个化工原理都费劲，怎么精通生产啊？

zysx01234 · 发表于 2016-9-5 08:48:17

说的简单，嘴巴一张一闭就出来了。

1、怕企业的工艺SOP是虚虚实实的，那么你即使看了或去现场跟踪核对也会百思不得其解；
2、车间主任水平如何决定着这个车间的GMP水平的高低，也影响着该车间员工的素质；
3、QA不仅要熟悉GMP规范与公司文件，比较重要的是理解清楚QA职责和生产部门职责，搞清楚关系，有些东西还是要讲原则的，不能一味的讨好别人。
4、文件写的怎么样直接反应了公司质量体系水平的高低，什么样水平的人写出什么样的文件。
5、QA是条不平坦的路

橙路漫漫 · 发表于 2016-9-5 08:48:49

如某些人要求的，QA要什么都懂

weishenghao · 发表于 2016-9-5 08:56:41

什么都得懂一点

Evan. · 发表于 2016-9-5 09:05:47

宋小宝说的，一定要雨露均沾
PS：目测这帖子要火

一沙一叶 · 发表于 2016-9-5 09:06:27

文科出身，制水不是也很懂么

蓝雨~ · 发表于 2016-9-5 09:09:26

QA就是全能的。
——生产车间

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-5 09:14:43

多看多学

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-5 09:51:44

如果你真的达到他的那个要求。那你也快要升职加薪了

中华骏捷 · 发表于 2016-9-5 10:29:47

文科怎么来做QA了，你已经很牛了。

ygkl12 · 发表于 2016-9-5 10:30:31

QA要是要啥都懂，啥都会做会说

Enjoy · 发表于 2016-9-5 10:35:03

QA就是要全知全能，任何一个拉出去，都要秒生产、KO工程，拿下研发、物料更不在话下………………

吐完了，给一个字：学！

开羽 · 发表于 2016-9-5 10:39:12

都懂是不是可以挑岗位了？为啥还要做QA？

哆嘞嘧 · 发表于 2016-9-5 11:25:15

什么都懂是终极目标，什么都懂一些是基本要求，精通GMP、药品管理法是关键，还有沟通、管理。

Jolinson · 发表于 2016-9-5 13:52:00

老板不是在培养QA，是在讲如何做一名总经理，未来老板的料，继续努力学习，看好你哟。

月奴 · 发表于 2016-9-5 13:57:42

人不是万能的，一个人也没那么对经历，QA什么都精通更好。但是最基本的是确保任何操作按SOP进。

shaxiangxue · 发表于 2016-9-5 23:02:59

Jolinson 发表于 2016-9-5 13:52
老板不是在培养QA，是在讲如何做一名总经理，未来老板的料，继续努力学习，看好你哟。

想精通生产需要看哪些书啊我们是做原料药的想学学结晶方面的技术

shaxiangxue · 发表于 2016-9-5 23:04:00

开羽发表于 2016-9-5 10:39
都懂是不是可以挑岗位了？为啥还要做QA？

想精通生产需要看哪些书啊我们是做原料药的想学学结晶方面的技术

shaxiangxue · 发表于 2016-9-5 23:04:34

zysx01234 发表于 2016-9-5 08:48
说的简单，嘴巴一张一闭就出来了。

1、怕企业的工艺SOP是虚虚实实的，那么你即使看了或去现场跟踪核对也 ...

想精通生产需要看哪些书啊我们是做原料药的想学学结晶方面的技术

Jolinson · 发表于 2016-9-6 09:07:58

shaxiangxue 发表于 2016-9-5 23:02
想精通生产需要看哪些书啊我们是做原料药的想学学结晶方面的技术

有机合成工艺学，药合，把原来上学的书拿过来看看就好了，但也只是基础，还要根据生产的品种，涉及到哪个反应，回头再从书本上研究一下，把反应原理和副反应弄个清楚，想提高工艺就会有点门路。结晶方面呢，这个问题说大也大，说小也小，看看溶剂手册，可能有点帮助，另外，结晶和设备的关系很大。想清楚点生产，就要和生产一起干，才能知道哪个地方有缺陷，不足，对照理论收率值，就会发现生产上的问题。如果不太可能跟踪生产，实验室也可以，结合质量的知识管理生产就更好了，但要牢记，质量和生产不能同时管啊，自己的定位要清楚。

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