文件会审、培训的问题探讨

syrtpy

现在企业都不太重视培训，以致于文件在执行过程中，出现各种各样的问题。其实培训就是一个熟悉、理解、解疑的过程，如果真的培训了，文件都应该没有问题。文件的会审必须有期限，否则，会审部门都有各种理由推脱。文件会审，要明确职责，并明确哪些文件可以会审，哪些不用，直接签字。在会审单上明确变更内容及理由（指变更后文件）。暂时想了这些。

biozzl

使用电子系统draft，review，approve，authorize，training，effective文件的路过，表示毫无压力

cgc717

lovelab 发表于 2011-9-28 13:43
谢谢。
同意你的观点。

同意这个意见!

398816097

修订后的文件不知如何培训才有效果，现在准备做这项工作，想知道培训后如何进行考核

qcbnj

今年新版GMP颁布后，我们企业采取每周一次例会方式，召集生产、质量、技术部门主要相关人员讨论新的修订文件，循序渐进，至今已修改和建立了近百个文件，多部门参与，好处是新修订的文件可操作性增强了，法规符合性得到保证，讨论过程又是一个培训过程。

冰城

生产任务重，没时间培训怎么办？

水手阿阮

一句质量保证部批准,则就全部是质量保证部的事情了啊!很多小企业都是这样子啊!呵呵!

xiaomi0423

按照目前新版的学习我认为文件可以自己单独走变更，就像LZ列出的会审表，应该是把变更控制里面提到要修订的文件再走会审表，当然有些简单的修改不用会审，比如一两个错别字，或仅仅改部门名称。培训指南好像有说在批准和生效之间一个月、半个月之间，具体企业可以自己定，但培训效果这个也在考虑，目前不知道何种方式比较有效？个人见解。

sdwg

谢谢分享啊，好好学习

快乐一只鱼

华佗 发表于 2011-9-28 14:07
1、文件修订暂时还没有实施会签，只有起草，审核，批准！
2、文件应该是批准实施后进行培训，生效日期一般 ...

同意，我原来做文件管理QA的时候，没有会审什么的，现在都是电子信息时代了，都是电子版发过去，各部门看看没问题了才起草，打印出来的。就算起草了发现错误了也是重新起草，也不会些什么会审的。

沧海.

回签可以取消。参与审核都要有签名。生效日期可以先写，但要培训后生效。这个日期可以留出足够时间

小金库

感谢楼主分享

ahrpz

文件在中国GMP大家都明白，包括检查官，新开的企业都是统一起草，甚至有的是整套买来的，然后起草人签字，文件QA审核形式，跨部门分发文件组织会审，并有会审记录，部门领导审核内容，相关负责人批准，培训，生效，时间不仓促可以按照这个模式踏踏实实做，但很多企业都是QA部门统一负责，找相关人签字即可，有的公司上千分文件，会审，培训得有多少时间精力啊，我觉得不要纠结，文件生效后发到相关部门，再真是组织培训，才是硬道理，需要全公司组织统一培训的，按照培训计划组织落实。