关于OOT上又有OOT

703901669 · 发表于 2016-9-14 11:15:06

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遇到个问题，实验中出现了OOT重新做样测试，又出现了OOT，这种是同一个批次检测同一个项目，该怎么走OOT程序？

zysx01234 · 发表于 2016-9-14 11:18:07

OOT证实了就行，该开展生产偏差调查了。

OOS与OOT的道理一样的，调查是先判断检验有无差错，如果无差错就证明样品有问题，间接说明生产出现问题了，该开展偏差调查了。

大草原制药人 · 发表于 2016-9-14 11:23:21

那证明就是OOT若不是QC原因，可转到生产调查；若找不到；按逸出值来考虑。

zysx01234 · 发表于 2016-9-14 11:26:04

OOT如果能按文件规定程序，报告、调查等处理完毕，说明这个企业的确比较不错。

很多企业可能是不报告OOT的，更不会处理OOT。

比如某杂质限度是0.50%，平常都是在0.10%上下，结果哪天出现一批0.45%，这肯定是OOT，OOT虽然是合格结果，但调查还是要的。

gmp-qc · 发表于 2016-9-14 11:48:13

这个和OOS 一样啊，这就证明这是个有效的OOT了。
然后进行阶段二的调查就好了，实验室阶段应该就算结束了

老夫只吃肉 · 发表于 2016-9-14 12:16:38

我想知道什么叫OOT上又出现了OOT？能举例说明？

北重楼 · 发表于 2016-9-14 12:35:01

那就还是OOT呀，接着原来的OOT进行下去呀

chmail01 · 发表于 2016-9-14 13:16:17

重新做样的结果还是OOT，那不是说明样品有问题了

zysx01234 · 发表于 2016-9-14 13:30:27

老夫只吃肉发表于 2016-9-14 12:16
我想知道什么叫OOT上又出现了OOT？能举例说明？

哈哈，人家的意思是重新取样了还是这个结果，表达有问题

叶非 · 发表于 2016-9-14 14:10:12

如果复测还是一样的结果，是确认了这个就是OOT，不是实验室问题啊！难道你们想做到没有问题？

老夫只吃肉 · 发表于 2016-9-14 14:19:16

zysx01234 发表于 2016-9-14 13:30
哈哈，人家的意思是重新取样了还是这个结果，表达有问题

哦，原来是酱紫的，我理解有问题

不拘小杰 · 发表于 2016-9-14 16:19:29

测试到合格习惯了
忽然测试OOT还两次OOT还真有点不习惯

fy简单 · 发表于 2017-8-5 15:20:31

应该转生产调查

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