庆大霉素注射液工艺验证结果异常

Yang23

验证分别取灯检后的成品样检含量、pH值。结果如下：
标准为中间体控制标准
批号         1                    2                     3                标准
含量   105.20%       104.90%        104.60%       95~105%
pH值       
前          5.60              5.47                  5.35              5~5.5
中          5.60              5.44                  5.32
后          5.53              5.41                  5.31

正常生产时中控检验3批均合格。（车间中控室测）
（qc化验室测）验证测含量时不是用一种型号的旋光仪，且化验室的旋光仪更精确。实验室温度超标，会影响结果？
成品样按中控标准检有影响么，成品标准ph3~5.5，含量90~125%，检验方法不同



补充内容 (2016-9-26 22:14):
去中控室复测了，第一批含量结果101.8%，也询问了成品的结果102.7%，应该是仪器和实验室温度影响吧