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[质量保证QA] 隧道烘箱

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发表于 2016-9-22 08:25:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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西林瓶隧道烘箱的加热段,预热段、冷却段对房间的压差有什么要求吗,是必须预热段大于冷却和预热的吗,相差多少合适呢,根据什么判断啊?
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药徒
发表于 2016-9-22 08:29:22 | 显示全部楼层
是否有人了解长时间高温后瓶子的性能指标?

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可能是易碎不耐冻  详情 回复 发表于 2016-9-22 08:33
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 楼主| 发表于 2016-9-22 08:33:39 | 显示全部楼层
zyychen 发表于 2016-9-22 08:29
是否有人了解长时间高温后瓶子的性能指标?

可能是易碎不耐冻
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药徒
发表于 2016-9-22 08:36:20 | 显示全部楼层
这个DQ上应该有具体的要求
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药徒
发表于 2016-9-22 08:38:55 | 显示全部楼层
理论上讲,高温的区域一般都是相对低压吧?压差一般在10Pa吧?
猜的。。
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药徒
发表于 2016-9-22 08:54:37 | 显示全部楼层
zyychen 发表于 2016-9-22 08:29
是否有人了解长时间高温后瓶子的性能指标?

瓶子的不太了解,但公司做过验证,对之后的灌装溶液有很大影响,包括含量和PH

补充内容 (2016-10-27 07:58):
产品属于生物制品,具体数据不记得了,数据变化范围大概在2-5%之间

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别吓我,请问你们的产品pH值多少?  发表于 2016-10-26 14:47
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发表于 2016-9-22 09:46:27 | 显示全部楼层
瓶子经过烘箱后常见的问题是破损和污染,再有就是ph可能会变化。破损的原因,一是玻璃材质问题,低硼和钠钙玻璃易碎,二是,洗瓶机理瓶拨瓶时让瓶子挤压受伤严重,这是主因,特别是绞龙式的洗瓶传输结构,三是瓶子有微裂纹(难发现),烘箱300度的温度对瓶子而言不算什么事,因为瓶子之前的退火温度有580左右。瓶子污染的问题,可能是洗瓶设备原因,也可能是瓶子本身有黑点问题;ph值变化,这与瓶子的耐水性有关,中硼硅玻璃会好很多。
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药徒
发表于 2016-9-22 09:52:11 | 显示全部楼层
压差的要求应该在设备DQ或者说明书中有;加热段应相对于预热段和冷却段为负压,差值请查询设备说明书。

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怎么是负压呢,不应该是正压吗  详情 回复 发表于 2016-9-22 16:44
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 楼主| 发表于 2016-9-22 16:44:52 | 显示全部楼层
懒虫9527 发表于 2016-9-22 09:52
压差的要求应该在设备DQ或者说明书中有;加热段应相对于预热段和冷却段为负压,差值请查询设备说明书。

怎么是负压呢,不应该是正压吗
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药徒
发表于 2016-9-22 20:52:36 | 显示全部楼层
灭菌段最高,然后是递减状态
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药徒
发表于 2016-9-27 19:25:08 | 显示全部楼层
有效验证,确保灭菌后瓶子的无菌
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