请教生产上玻璃瓶都要先进行洗瓶烘瓶吗？

jcm813 · 发表于 2016-9-22 10:57:39

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一个粉末剂，用100ml的透明玻璃瓶装，想请教大家一下，玻璃瓶要先进行洗瓶吗？还是可以灭菌后直接用？有人说洗瓶是因为玻璃瓶运输途中会出现破损的可能，有没有相关法规规定玻璃瓶哪些要洗哪些不要洗啊？望接触过的指教下，谢谢

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-22 11:00:36

饭前便后要洗手

老男人 · 发表于 2016-9-22 13:32:26

洗烘是必要的

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-22 13:34:27

我们是先进行洗烘

栗子7 · 发表于 2016-9-22 13:38:33

有免洗胶塞知道，没听过免洗的瓶

阿炳1987 · 发表于 2016-9-22 15:45:24

洗---烘---灌---封！

懒虫9527 · 发表于 2016-9-22 15:58:06

玻璃瓶使用前应当进行清洗、烘干，要不然哪来的洗--烘--灌--封的联动生产。洗瓶是为了避免玻璃瓶在运输过程中可能出现的破损和异物进入瓶内。

陌冉冉1993 · 发表于 2016-9-22 15:59:51

洗烘是有必要的

realhello · 发表于 2016-9-22 16:13:34

嗨，菌可以灭掉，有些异物是灭不掉的啊，比如说，包装有微小破损，达到肉眼看不出来的程度，那里面就进灰尘了呗，灭菌了灰尘也没跑了呗，灌装后傻眼了，这咋全是小黑点。。。

皇后 · 发表于 2016-9-22 16:20:53

洗

jcm813 · 发表于 2016-9-22 16:37:36

不是一类包材不用洗烘的吗？

jcm813 · 发表于 2016-9-22 17:25:30

药用包装材料分类中提到：
Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
　　Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
　　Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。
所以我觉得只要购买的包材是一类包材就不用清洗了，是不是？

jcm813 · 发表于 2016-9-22 17:26:10

阿炳1987 发表于 2016-9-22 15:45
洗---烘---灌---封！

这是注射剂吧

赵旭锋 · 发表于 2016-9-22 19:50:59

一般玻瓶都是要进行洗烘瓶的

孟坤鹏 · 发表于 2016-9-23 10:20:26

首先是产品，其次是工艺。
粉末等固体制剂要求包材有一定干燥度，口服液等液体制剂可以不考虑；洗不仅仅是灭菌，要考虑残存对产品的影响，要是单纯灭菌，厂家就做了，这是厂家不做免洗瓶的原因。

jcm813 · 发表于 2016-9-23 16:02:11

伊娃瓦力发表于 2016-9-22 11:00
饭前便后要洗手

饭前还没养成洗手的习惯呢

四叶花 · 发表于 2016-9-26 09:03:00

jcm813 发表于 2016-9-22 17:25
药用包装材料分类中提到：
Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
　　Ⅱ类药 ...

玻璃瓶都还是要清洗的，正如九楼所说，有破损、有灰尘。。。但固体制剂用的高密度聚乙烯塑料瓶是在洁净环境下生产的，大部分是拿来直接用的。。。这个是属于Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

云水风度 · 发表于 2016-9-26 10:12:23

请问
“药用包装材料分类中提到：
Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
　　Ⅱ类药 ...”是什么文件？
谢谢！

笑看风轻云淡 · 发表于 2016-9-26 10:19:56

看包材的注册证是第几类，然后按1.2.3类说明操作

亡灵J. · 发表于 2016-9-26 10:22:04

口服液直接用纯化水洗不存在消毒的问题仅仅是除去生产、运输、储存过程中产生的杂质
输液瓶中新瓶子内有一层白色的物质专业名字叫什么给忘记了是生产完成后产生的只能洗掉
我觉得瓶子厂家应该不会帮你洗也不会密封保存运输吧所以还是洗吧

[药品研发] 请教生产上玻璃瓶都要先进行洗瓶烘瓶吗？

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