发酵用培养基适用性检查实验

王辉 · 发表于 2016-9-22 11:34:40

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请教各位蒲友：GMP附录3：生物制品（生产管理）第四十四条：应当进行培养基适用性检查实验。培养基中不得添加未经批准的物质。发酵用培养基我们用的是自己的配方，怎么进行培养基适用性检查实验？

冬冬珠宝 · 发表于 2016-9-22 12:33:08

这个培养基是指检测用的培养基吧？

冬冬珠宝 · 发表于 2016-9-22 12:35:32

你所指的培养基是发酵生产的用的配方吧？

王辉 · 发表于 2016-9-24 13:20:39

对的，是自己的发酵用的培养基

naxiehuaer · 发表于 2016-11-6 09:51:12

王辉发表于 2016-9-24 13:20
对的，是自己的发酵用的培养基

不知道楼主是否已经解决这一问题呢？我们也准备要做发酵培养基实验，但是没搜到该如何进行该实验

王辉 · 发表于 2016-11-7 08:52:24

我们咨询了一下省局，说是参照QC的培养基适用性方法，做自己的培养基适用性实验，没通用的。

清风许来 · 发表于 2016-11-7 17:31:34

感谢楼主的分享
感谢楼主的分享

三十而立12 · 发表于 2023-8-14 22:13:25

今年检查中，也落了这个条款，正头疼呢，不好弄，我们做了目标菌在培养基上的生长实验，但检查老师关注的是环境菌在生产用哟个培养基上的生长情况，不关注其他