201607新版GMP附录征求意见稿，药品数据管理规范、GMP生化药品附录等

zh920315 · 发表于 2016-9-7 08:21:08

谢谢分享学习学习.

natural · 发表于 2016-9-7 08:24:00

请问是在哪里看到的？

一袭白衣 · 发表于 2016-9-7 08:36:14

感谢分享

kyd665703 · 发表于 2016-9-7 08:57:12

谢谢分享！

wopan2012 · 发表于 2016-9-7 11:11:40

学习了解，支持一下

亦心 · 发表于 2016-9-7 12:32:48

natural 发表于 2016-9-7 08:24
请问是在哪里看到的？

很火爆的在说这个问题，然后就搜索下载了

麦田.守望 · 发表于 2016-9-7 15:03:34

本帖最后由 roadman 于 2016-9-7 15:06 编辑

国家局药品审核查验中心五个征求意见稿：
1.药品数据管理规范(征求意见稿)(201607)
2.GMP生化药品附录(征求意见稿201607)
3.无菌原料药培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿201607)
4.无菌制剂培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿201607)
5.除菌过滤技术及应用指导原则(征求意见稿201607)

重复：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=312813，请版主删除

★风★ · 发表于 2016-9-7 15:05:32

我已经看过了，谢谢！

syhorchid · 发表于 2016-9-7 15:07:20

关注一下

zysx01234 · 发表于 2016-9-7 15:07:29

呵呵，还好我不涉及这些

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-7 15:10:28

谢谢！！！！！！

dafen200 · 发表于 2016-9-8 08:07:45

谢谢，我之前下载的。用上了

kakashi713 · 发表于 2016-9-8 09:11:10

谢谢楼主总结辛苦了

chen27zheng · 发表于 2016-9-8 09:44:26

感谢楼主分享

麦田.守望 · 发表于 2016-9-8 10:28:16

增加了一个生化药品GMP附录，生化药品就是类似生物制品的“中药”

qinlangzixuan · 发表于 2016-9-9 08:12:34

怎么下载

cpu0241504 · 发表于 2016-9-9 11:35:26

无菌原料药培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿201607)_.pdf (849.4 KB, 下载次数: 10)

cpu0241504 · 发表于 2016-9-9 11:36:10

自己抢个沙发

cpu0241504 · 发表于 2016-9-9 11:40:43

无菌制剂培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿201607)

无菌制剂培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿201607)-(1).pdf (678.82 KB, 下载次数: 6)

cpu0241504 · 发表于 2016-9-9 11:41:15

沙发自己抢个先

[制剂生产] 201607新版GMP附录征求意见稿，药品数据管理规范、GMP生化药品附录等

CDE最近发的5个征求意见稿

无菌原料药培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿201607)

无菌制剂培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿201607)