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[质量保证QA] 文件修订变更后都需要进行培训吗?

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发表于 2016-9-27 08:39:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,请问一下“文件修订变更后都需要进行培训吗?”
还是说可以根据具体情况需要,选择性的进行培训?
如果每次修订变更都要培训的话,感觉麻烦,有时候也没有必要,请大家多多指教,谢谢!

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药徒
发表于 2016-9-27 09:25:51 | 显示全部楼层
培训是必须的,无论是仅仅编辑格式,还是更换字体。当然,在纸面上一定要有培训记录,至于是否真的培训,取决于变更的重要程度。要保证每一个相关人员都知道 此文件已经改版升级。
打个比方,我们有批物料需要委托检验红外鉴别项,但物料是2015年以前生产的。这时我们就要出份情况说明,申请此批物料要按2015版药典检验。这就是改版,哪怕是两版药典的规定一字不差,也要有纸面的说明。
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药徒
发表于 2016-9-27 08:44:24 | 显示全部楼层
看是什么类型的变更修订,如果内容没什么变化的话,所有文件集中“培训”下就好了,总得有个记录嘛。如果有改动,还是应该培训的 ,只是可以针对性的对变更的内容培训,不需要整篇幅的培训。个人见解,看大大们怎么说。
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药徒
发表于 2016-9-27 08:42:09 | 显示全部楼层
涉及部门,涉及人员可以培训。
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药生
发表于 2016-9-27 08:42:53 | 显示全部楼层
选择培训,最好涉及的部门都要培训
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药徒
发表于 2016-9-27 08:45:06 | 显示全部楼层
pussay11 发表于 2016-9-27 08:44
看是什么类型的变更修订,如果内容没什么变化的话,所有文件集中“培训”下就好了,总得有个记录嘛。如果有 ...

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药徒
发表于 2016-9-27 08:45:27 | 显示全部楼层
还是必要的,打个比方,你修订了相关岗位的文件,不培训的话岗位上的人就不清楚你改变了什么内容(因为不是每个员工会去看文件)
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药士
发表于 2016-9-27 08:48:05 | 显示全部楼层
QA文件管理员对接受部门的领文件人员进行培训(该培训记录QA可以放在文件模板后面),各接受部门再做部门文件培训
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发表于 2016-9-27 08:48:24 | 显示全部楼层
修订的部分,相应岗位上的人员需要培训。
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药徒
发表于 2016-9-27 08:51:01 | 显示全部楼层
肯定要的呀,你不培训下谁知道改了啥呀,不知道改了啥如何实施呢。
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药徒
发表于 2016-9-27 08:53:54 | 显示全部楼层
应该培训的
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发表于 2016-9-27 08:57:12 | 显示全部楼层
我觉得对修改内容进行培训就可以了,不然大家也会嫌烦
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药生
发表于 2016-9-27 09:02:47 | 显示全部楼层
有些仅仅是编辑性修改,没有培训的必要。
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药徒
发表于 2016-9-27 09:07:52 | 显示全部楼层
培训修订部分,同时也可以将整个文件的重要部分也一起培训了。
不培训就生效,那风险太大了。
至少如果我是检察官肯定会提意见的
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药徒
发表于 2016-9-27 09:30:09 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-27 08:48
QA文件管理员对接受部门的领文件人员进行培训(该培训记录QA可以放在文件模板后面),各接受部门再做部 ...

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发表于 2016-9-27 09:33:58 | 显示全部楼层
修改的文件要培训的
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药徒
发表于 2016-9-27 09:34:05 | 显示全部楼层
需要培训,不培训就执行就是缺陷,虽然培训会很假。。。。。
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药徒
发表于 2016-9-27 10:04:55 | 显示全部楼层
生效之前完成培训,涉及人员参与
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药生
发表于 2016-9-27 10:23:16 | 显示全部楼层
对变更内容涉及到的相关部门相关人员集中培训。
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药徒
发表于 2016-9-27 11:34:38 | 显示全部楼层
需要培训,具体看修订或改版的内容涉及到那个部门,该部门要认真培训。假如只是文件编号变化,应该有简单的集中培训,保证员工知道旧版作废了。这些都要有记录才行。
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