新建厂房的头三批验证的产品能否销售？

宗徽 · 发表于 2016-9-28 14:45:44

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请各位大侠告知

xiuqiq · 发表于 2016-9-28 14:54:07

同问，好奇中。。。

xczhu23 · 发表于 2016-9-28 14:57:03

当然不行，验证三批生产时间肯定是在你拿GMP证书之前，那么这个产品当然不可以销售

hzleiyu · 发表于 2016-9-28 15:01:24

可以

汉字太少 · 发表于 2016-9-28 15:03:59

坐等可以说服我的答案

lsn · 发表于 2016-9-28 15:12:59

貌似没听说过可以呢

赞恩 · 发表于 2016-9-28 15:20:23

可以，GMP证书拿到之后可以上市销售。顺便加一句，风险自担。

gunner210 · 发表于 2016-9-28 15:37:05

这三批怎么得等GMP来，加上风险评估，做3--6个月稳定性考察
没问题
卖

zysx01234 · 发表于 2016-9-28 15:37:49

是哦，我也认为在GMP证书拿到后可以销售，为稳定性或留样观察过程出现异常时要能召回。

当然你可以在GMP认证期间咨询检查员啊，反正中药饮片只要完成工艺验证，并且检验合格就能上市销售。

宗徽 · 发表于 2016-9-28 15:51:08

xczhu23 发表于 2016-9-28 14:57
当然不行，验证三批生产时间肯定是在你拿GMP证书之前，那么这个产品当然不可以销售

再请教一下：那药品的包装材料诸如大箱、小盒、不干胶标签、复合膜等是不是都是空白的。

xczhu23 · 发表于 2016-9-28 16:06:05

宗徽发表于 2016-9-28 15:51
再请教一下：那药品的包装材料诸如大箱、小盒、不干胶标签、复合膜等是不是都是空白的。

不是，按实际生产走，没有批号你的设备验证，工艺验证,清洁验证等各项验证怎么弄呢?

linzhanbing · 发表于 2016-9-28 16:24:51

GMP证书到手，可以销售

依雪轻寒 · 发表于 2016-9-28 16:30:01

当然可以出售，指示得等证书都下来了，就是有资质了就可以售出的，不然药厂都赔死了，至于风险啥的，药厂可以留样，至于稳定性啥的，还是可以通过留样进一步说明的

益玛生物 · 发表于 2016-9-28 16:32:59

这三批得等GMP证书下来，做风险评估，做几个月稳定性考察，留样啥的。。回答的不专业

623304988 · 发表于 2016-9-28 16:44:58

认证之后销售吧

jaby520 · 发表于 2016-9-28 16:48:54

如果你的包装等都符合上市要求，在证书到了后是可以销售的，但我也听说北京那边是不能销售的

haigui666 · 发表于 2016-9-28 17:27:50

头三批的产品，是可以销售的，但必须满足以下两个条件：
1.该三批代表的GMP认证通过，上市时间必须在GMP拿证后。
2.该三批至少6个月加速试验完成，且无任何问题。

大同 · 发表于 2016-9-28 21:18:19

工艺验证的不可以，动态核查生产的3批可以

Thor. · 发表于 2016-9-28 22:42:45

十七楼正解

690188274 · 发表于 2016-9-28 22:59:55

GMP证书拿到之后可以上市销售。

[生产制造] 新建厂房的头三批验证的产品能否销售？