BJFDA医疗器械GMP检查要点指南

罗伊鲱 · 发表于 2016-9-29 10:56:28

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北京市食品药品监督管理局关于发布《植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）》等4个检查指南的通告
http://www.bjfda.gov.cn/bjfda/gzdt14/tzgg/tz/332810/index.html
发布时间： 2016年03月09日

　　为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和掌握，为全市医疗器械监管人员开展监督检查工作提供参考，同时，为医疗器械生产企业开展医疗器械管理工作提供借鉴，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管理局编制了《植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（ 2016版）》、《无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）》、《骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）》和《高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）》，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：
　　1. 植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（ 2016版）
　　2. 无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（ 2016版）
　　3. 骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（ 2016版）
　　4. 高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（ 2016版）

michael_y · 发表于 2016-10-24 17:04:45

谢谢楼主分享

rzltianxing · 发表于 2016-11-1 15:03:52

谢谢分享，学习了

syhorchid · 发表于 2016-11-1 16:49:57

谢谢分享

尤里歐 · 发表于 2016-11-17 15:36:39

感谢你的分享

梁三哈哈 · 发表于 2017-2-3 09:24:34

感谢楼主分享

zxc2015 · 发表于 2017-2-6 14:00:45

谢谢楼主分享，学习

X1234561 · 发表于 2017-11-21 16:28:02

谢谢楼主分享，学习了！

lindeijun · 发表于 2018-10-11 21:45:54

谢谢楼主分享

帅哥加倍努力 · 发表于 2018-10-24 08:52:23

非常感谢楼主的分享，谢谢！谢谢！

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