QA不是万能的

jasmine

今天碰到一个奇葩的同事，分管行政后勤，来询要厕所清洁记录。QA分发记录是很正常的，他突然冒出来，说厕所不属于GMP分管范畴。
QA回复厕所清洁也很重要，也属于GMP分管的范围。
那位行政大人回复：那要给厕所配个QA咯！做什么事情都要QA管着.....
立马QA无语
QA不是你的老妈子，工作有分管，不是所有事情都需要QA来管着。

再次呼吁：质量是全员的，GMP是全员的，QA不是万能的........

妮儿3301

现在很多人都有这样的意识：QA要比QC更了解QC，要比生产更了解生产，要比设备更了解设备，要比验证更了解验证。。。而且理由很理直气壮：你不是监管我们嘛？所以出问题了你要负责解决啊。甚至连一些部门负责人都是这种想法。所以现在没有做部门负责人的能力和气势，QA很难做好。
但是，现实是大部分的QA干着部门负责人的工作，拿着最底层的工资。负责的部门出任何问题了，领导都会问一句QA怎么管的？QA为什么没发现？QA为什么没跟踪？
就像开车在路上，所有的行为规范其实交通法都规定了，很多路口也都有交警指挥。但是依然有人违反交规出车祸。这个时候你总不能说之所以出车祸是因为交警没有制止司机，交警没有发现趋势，交警没有阻拦司机，所以导致了车祸吧。但是同样的事情，发生在药厂，就有很多人理直气壮地这样说。
所以，QA真的是很尴尬的部门。已经在QA部的同志们，继续修炼吧，但是你不一定会成仙，有可能会修成妖精。不是QA的同志们，可以换位思考一下，如果你干QA，你会怎么干。

zysx01234

QA回复厕所清洁也很重要，也属于GMP分管的范围。

这个回复的不好吧，行政后勤是公司的形象工程，厕所太脏太臭，一旦被外来客户或官员遇到不是倒公司牌子吗，回复要站在更高的角度看问题

伊娃瓦力

我觉得有点小题大做了，厂区的清洁卫生很有必要，但也不至于要做个清洁记录吧

zysx01234

另外，行政后勤类的记录应该由办公室自己去印制、发放啊。

在很多公园的厕所里面会挂厕所卫生清洁、消毒记录，比如每周一周纸，规定上下午至少各打扫一次，记录操作内容、时间、操作人等。

blackchen2014

GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求。旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。厕所纳不纳入要看所在位置。还有就是GMP没有明确规定的不一定就不重要

红茶.

不是个例，有的工厂领导就要求把办公楼的厕所也要求QA指定记录表格。

消防员

QA是百能的，是多能的，没有QA是万万不能的。

可亲可爱

qa提出建议：为确保厕所卫生质量，对每个人的上厕所的次数和时间进限定，对于超出者进行处罚。

jaby520

理想是丰满的  现实是残酷的

stupid22273

可亲可爱 发表于 2016-10-6 12:01
qa提出建议：为确保厕所卫生质量，对每个人的上厕所的次数和时间进限定，对于超出者进行处罚。

排泄量也要过秤么？

阿炳1987

放个屁需要写申请，经过风险评估，批准之后由QA对其进行监督！

阿炳1987

zysx01234 发表于 2016-10-6 10:12
另外，行政后勤类的记录应该由办公室自己去印制、发放啊。

在很多公园的厕所里面会挂厕所卫生清洁、消毒 ...

还真没见识过这种企业，也太奇葩了

阿炳1987

红茶. 发表于 2016-10-6 10:59
不是个例，有的工厂领导就要求把办公楼的厕所也要求QA指定记录表格。

老板有钱，真够任性的…

阿炳1987

可亲可爱 发表于 2016-10-6 12:01
qa提出建议：为确保厕所卫生质量，对每个人的上厕所的次数和时间进限定，对于超出者进行处罚。

这个次数和时间怎么规定的？应该是需要进行风险评估和验证的吧…

阿炳1987

jaby520 发表于 2016-10-6 13:49
理想是丰满的  现实是残酷的

想也要脚踏实地的想啊，不能胡思乱想

阿炳1987

stupid22273 发表于 2016-10-6 14:58
排泄量也要过秤么？

需要，而且双人复核！

kimpirateyyc

管这管那，是不是越权了

一沙一叶

厕所确实不要清洁记录吧

civgguo

天下兴亡，匹夫有责。首先就是我们都有责任。目标就是这个事情如何做好，如何管好。至于QA吗？我反正啥事都不管。现在我的策略是：你们看怎么办，然后是有啥需要我帮助的。